本品由食用級(jí)淀粉酶解而成。為兩個(gè)吡喃環(huán)分子以1，1-糖苷鍵連接而成的非還原性雙糖，可分為無(wú)水物和二水合物。按無(wú)水物計(jì)算，含C12H22O11應(yīng)為98.0%～102.0%。 性狀.本品為白色或類白色結(jié)晶性粉末。無(wú)水海藻糖在水中易溶，在中幾乎不溶。二水海藻糖在水中易溶，在中微溶，在乙醇中幾乎不溶。 比旋度 取本品，精密稱定，加水溶解并定量稀釋制成每 l ml 中約含 100 mg的溶液，依法測(cè)定（通則0621），比旋度為+197°至+201°。 溶液的澄清度與顏色 取本品33.0g（按無(wú)水物計(jì)算），置100ml量瓶中，加新沸放冷的水充分振搖使溶解，照紫外-可見分光光度法（通則0401），在420nm與720nm波長(zhǎng)處測(cè)定吸光度。在720nm波長(zhǎng)處的吸光度值不得過(guò)0.033，420nm與720nm波長(zhǎng)處的吸光度差值不得過(guò)0.067。 氯化物 取本品0.40g，依法檢查（通則0801），與標(biāo)準(zhǔn)氯化鈉溶液5.0ml制成的對(duì)照液比較，不得更濃（0.0125%）。 鹽 取本品1.0g，依法檢查（通則0802），與標(biāo)準(zhǔn)鉀溶液2.0ml制成的對(duì)照液比較，不得更濃（0.020%）。 可溶性淀粉 取本品l.0g，加水10ml溶解后，加碘試液1滴，不得顯藍(lán)色。 水分 取本品，照水分測(cè)定法（通則0832）測(cè)定，含水分應(yīng)為9.0%～11.0%；如為無(wú)水物，含水分不得過(guò)1.0%。 熾灼殘?jiān)?取本品，依法檢查（通則0841），遺留殘?jiān)坏眠^(guò)0.1%。 重金屬 取本品4.0g，加水23ml溶解后，加鹽緩沖液（pH3.5）2ml，依法檢查（通則0821法），含重金屬不得過(guò)百萬(wàn)分之五。 微生物限度 取本品，依法檢查（通則1105與通則1106），每1g供試品中需氧菌總數(shù)不得過(guò)103cfu，霉菌和酵母菌總數(shù)不得過(guò)102cfu，不得檢出大腸埃希菌；每10g供試品中不得檢出沙門菌。 細(xì)菌內(nèi)毒素（供注射用） 取本品，依法檢查（通則1143），每1mg海藻糖中含內(nèi)毒素的量應(yīng)小于0.05EU。 類別.藥用輔料，矯味劑、甜味劑、冷凍干燥輔料、稀釋劑、增稠劑和保濕劑等。 貯藏.密封，陰涼、干燥處保存。
