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  • 發(fā)布時(shí)間:2024-06-07 09:27:47,加入時(shí)間:2024年05月08日(距今487天)
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N-乙烯-2-吡咯烷酮  取本品約1.25g,精密稱定,精密加水50ml,振搖使分散,密塞,振蕩1小時(shí),靜置后,取上清液濾過(guò),續(xù)濾液作為供試品溶液;另取N-乙烯-2-吡咯烷酮對(duì)照品適量,精密稱定,用流動(dòng)相溶解并稀釋制成每1ml約含0.25μg的溶液,作為對(duì)照品溶液。另取N-乙烯-2-吡咯烷酮對(duì)照品和適量,用甲醇溶解并制成每1ml中含N-乙烯-2-吡咯烷酮1μg與50μg的溶液,作為系統(tǒng)適用性溶液。照高效液相色譜法(通則0512)測(cè)定,用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑,以乙腈-水(8:92)為流動(dòng)相,檢測(cè)波長(zhǎng)為235nm。取系統(tǒng)適用性溶液20μ1,注入液相色譜儀,記錄色譜圖,N-乙烯-2-吡咯烷酮峰與乙酸乙烯酯峰的分離度應(yīng)符合規(guī)定。精密量取供試品溶液與對(duì)照品溶液各20μl,注入液相色譜儀,記錄色譜圖,按外標(biāo)法以峰面積計(jì)算,不得過(guò)0.001%。

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