藥用羧甲纖維素鈣200克一袋起有資質(zhì)備案登記A
[9050-04-8]
本品為羧甲纖維素鈣鹽。
性狀本品為白色或黃白色粉末。
本品在水中溶脹并形成混懸液，在、乙醇或甲苯中不溶。
鑒別取本品0.1g，加水10ml，充分振搖后，加1mol/L氫氧化鈉溶液2ml，靜置10分鐘，備用。
�。�1）取上述溶液1ml，加水稀釋至5ml，取溶液1滴，加變色酸試液0.5ml，水浴中加熱10分鐘，溶液顯紫紅色。
（2）取上述溶液5ml，加10ml，混合振搖，生成白色絮狀沉淀。
�。�3）取上述溶液5ml，加三氯化鐵試液1ml，混合振搖，生成棕色絮狀沉淀。
�。�4）取本品1g，熾灼灰化，加水10ml和6mol/L醋酸溶液5ml，溶解殘?jiān)匾獣r(shí)濾過(guò)，濾液煮沸放冷，用氨試液中和，溶液顯鈣鹽的鑒別試驗(yàn)（通則0301）。
檢查酸度 取本品1.0g，加入新沸放冷的水100ml，振搖，加酚酞指示劑2滴，不應(yīng)出現(xiàn)紅色。
氯化物 取本品0.80g（按干燥品計(jì)），加水50ml，振搖，加1mol/L氫氧化鈉10ml溶解，加水至100ml，作為供試品貯備液，取20ml，加2mol/L硝酸10ml，水浴加熱至產(chǎn)生絮狀沉淀，放冷，離心，取上清液，沉淀用水洗滌離心3次，每次10ml，合并上清液和洗液，加水至100ml，混勻，取10ml，依法檢查（通則0801），與標(biāo)準(zhǔn)氯化鈉溶液5ml制成的對(duì)照溶液比較，不得更濃（0.3%）。
硫酸鹽 取氯化物項(xiàng)中的供試品貯備液10ml，加鹽酸1ml，水浴中加熱至產(chǎn)生絮狀沉淀，放冷，離心，取上清液，沉淀用水洗滌離心3次，每次10ml，合并上清液和洗液，加水至100ml，混勻，取25ml，依法檢查（通則0802），與標(biāo)準(zhǔn)硫酸鉀溶液2ml制成的對(duì)照溶液比較，不得更濃（1.0%）。
干燥失重 取本品，在105℃干燥4小時(shí)，減失重量不得過(guò)10.0%（通則0831）。
熾灼殘?jiān)?nbsp; 取本品1.0g，依法檢查（通則0841）。遺留殘?jiān)锤稍锲酚?jì)應(yīng)為10.0%～20.0%。
重金屬 取熾灼殘?jiān)?xiàng)下遺留的殘?jiān)�，依法檢查（通則0821第二法），含重金屬不得過(guò)百萬(wàn)分之二十。
類(lèi)別藥用輔料，崩解劑和填充劑等。
貯藏密閉保存。
