藥用輔料硬脂酸鈣20kg有備案登記A全套資質(zhì)

[1592-23-0]

　　本品主要為硬脂酸鈣（C36H70O4Ca）與棕櫚酸鈣（C32H62O4Ca）的混合物，含氧化鈣（CaO）應為9.0%～10.5%。

　　性狀本品為白色粉末。

　　本品在水、乙醇或乙醚中不溶。

　　鑒別（1）取本品約25g，加稀硫酸60ml與熱水200ml，加熱并時時攪拌，使脂肪酸成油層分出，取油層用沸水洗滌至洗液不顯硫酸鹽的反應，收集油層于小燒杯中，在蒸汽浴上溫熱至油層與水層完全分離，并呈透明狀，放冷，棄去水層，加熱使油層熔化，趁熱濾過，置干燥燒杯中，在105℃干燥20分鐘。依法測定（通則0613），凝點不低于54℃。

　�。�2）在脂肪酸組成檢查項下記錄的色譜圖中，供試品溶液兩主峰的保留時間應分別與對照品溶液兩主峰的保留時間一致。

　�。�3）取本品1.0g，加水25ml與鹽酸5ml，搖勻，加熱，使脂肪酸成油層分出，放冷，取水層，水層顯鈣鹽的鑒別反應（通則0301）。

　　檢查脂肪酸的酸值　取本品5.0g，加無過氧化物的乙醚50ml、稀硝酸20ml與水20ml，加熱回流使溶解，放冷，置分液漏斗中靜置分層，分取水層，乙醚層用水提取兩次，每次5ml，合并上述水層，然后用無過氧化物的乙醚15ml洗滌水層，將水層置50ml量瓶中，用水稀釋至刻度，搖勻，作為氯化物和硫酸鹽的檢查用供試溶液。合并上述乙醚層，揮干溶劑，于105℃干燥后，依法測定（通則0713），酸值應為195～210。

　　氯化物　取脂肪酸的酸值項下制備的檢查用供試溶液1.0ml，依法檢查（通則0801），與標準氯化鈉溶液10.0ml制成的對照液比較，不得更濃（0.1%）。