藥用輔料羧甲淀粉鈉藥典標(biāo)準(zhǔn)cde備案登記a  1kg

性狀本品為白色或類白色粉末；無(wú)臭；有引濕性。

  本品在水中分散成黏稠狀膠體溶液，在乙醇或乙醚中不溶。

  鑒別（1）取本品約0.1g，加水5ml，搖勻，加碘試液1滴，即顯藍(lán)色。

  （2）本品顯鈉鹽的火焰反應(yīng)（通則0301）。

  檢查酸堿度  取本品1.0g，加水100ml振搖分散后，依法測(cè)定（通則0631）， pH值應(yīng)為5.5～7.5。

  氯化鈉  取本品約0.5g，精密稱定，置250ml錐形瓶中，加水150ml，搖勻，加鉻酸鉀指示液1ml，用硝酸銀滴定液 （0.1mol/L）滴定。每1ml硝酸銀滴定液（0.1mol/L）相當(dāng)于 5.844mg的NaCl。按干燥品計(jì)算，含氯化鈉不得過(guò)6.0%。

  乙醇酸鈉  避光操作。取本品0.2g，精密稱定，置燒杯中，加5mol/L醋酸溶液與水各5ml，攪拌約15分鐘至乙醇酸鈉溶解；加50ml與氯化鈉1g，攪拌使羧甲淀粉完全沉淀，濾過(guò)，濾液100ml量瓶中，加稀釋至刻度， 搖勻；靜置24小時(shí)，取上清液作為供試品溶液。取室溫減 壓干燥12小時(shí)的乙醇酸0.310g，置500ml量瓶中，加水溶解并稀釋至刻度，精密量取5ml，置100ml量瓶中，加5mol/L醋酸溶液5ml，靜置30分鐘，加80ml和氯化鈉1g，搖勻，加稀釋至刻度，搖勻，靜置24小時(shí)，作為對(duì)照溶液。取供試品溶液和對(duì)照溶液各2.0ml，分別置25ml納氏比色管中，水浴加熱至揮去，放冷，加2，7-二羥基萘硫酸溶液（取2，7-二羥基萘10mg，加硫酸100ml溶解，放置至顏色褪去，2天內(nèi)使用）20ml，密塞，搖勻，置水浴中加熱20分鐘，冷卻。供試品溶液與對(duì)照溶液比較，不得更深。必要時(shí)，取上述兩種溶液，照紫外-可見(jiàn)分光光度法（通則0401），10分鐘內(nèi)，在540nm波長(zhǎng)處測(cè)定吸光度，計(jì)算，不得過(guò)2.0%。

  干燥失重  取本品，在130℃干燥90分鐘，減失重量 不得過(guò)10.0%（通則0831）。

  鐵鹽  取本品0.50g，置坩堝中，緩緩熾灼至完全炭化，放冷；加硫酸0.5ml使?jié)駶?rùn)，低溫加熱至硫酸蒸氣除盡后，在 550～600℃熾灼使完全灰化，放冷，加稀鹽酸4ml，在60℃水浴中10分鐘，同時(shí)攪拌使溶解，放冷（必要時(shí)濾過(guò)），移至50ml納氏比色管中，依法檢查（通則0807），與標(biāo)準(zhǔn)鐵溶液1.0ml用同一方法制成的對(duì)照液比較，不得更深（0.002%）。

  重金屬  取本品1.0g，依法檢查（通則0821第二法），含重金屬不得過(guò)百萬(wàn)分之二十。