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羥丙甲纖維素 藥用輔料

  • 發(fā)布時(shí)間:2024-07-02 09:44:24,加入時(shí)間:2024年05月16日(距今432天)
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9004-65-3
  性狀:本品為白色或類白色纖維狀或顆粒狀粉末。   
本品在無水乙醇、乙醚或中幾乎不溶;在冷水中溶脹成澄清或微渾濁的膠體溶液。   
     水中不溶物取本品1.0g,置燒杯中,加熱水(80~90℃)100ml溶脹約15分鐘后,在冰浴中冷卻,加水300ml(黏度高的供試品可適當(dāng)增加水的體積,確保溶液濾過),充分?jǐn)嚢,用?jīng)105℃干燥至恒重的1號(hào)垂熔玻璃坩堝濾過,燒杯用水洗凈,洗液并入上述垂熔玻璃坩堝中,濾過,在105℃干燥至恒重,遺留殘?jiān)坏眠^5mg(0.5%)。   
干燥失重  取本品,在105℃干燥2小時(shí),減失重量不得過5.0%(通則0831)。
   
熾灼殘?jiān) ∪”酒?.0g,依法檢查(通則0841),遺留殘?jiān)坏眠^1.5%。   

重金屬   取熾灼殘?jiān)?xiàng)下遺留的殘?jiān)婪z查(通則0821第二法),含重金屬不得過百萬分之十。   

砷鹽   取本品1.0g,加氫氧化鈣1.0g,混合,加水?dāng)嚢杈鶆,干燥后,先用小火灼燒使炭化,再?00℃熾灼使完全灰化,放冷,加鹽酸5ml與水23ml,依法檢查(通則0822第一法),應(yīng)符合規(guī)定(0.0002%)。   

 類別:藥用輔料,釋放阻滯劑、包衣材料等。   

貯藏:密閉保存。   

標(biāo)示:應(yīng)標(biāo)明取代型;用于緩釋片劑骨架成形物時(shí),應(yīng)標(biāo)明粒度標(biāo)示值;并以mPa・s為單位標(biāo)明黏度標(biāo)示值。

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