藥用輔料國產(chǎn)泊洛沙姆188CDE備案a 20kg一桶白色顆粒狀
由環(huán)氧丙烷和丙二醇反應,形成聚氧丙烯二醇,然后加入環(huán)氧乙烷形成嵌段共聚物。在共聚物中氧乙烯單元(a)為75~85,氧丙烯單元(b)為25~30,氧乙烯(EO)含量79.9%~83.7%,平均分子量為7680~9510。 性狀 本品為白色半透明蠟狀固體;微有異臭。 本品在水、乙醇中易溶,在無水乙醇或乙酸乙酯中溶解,在乙醚或石油醚中幾乎不溶。 鑒別 本品的紅外光吸收圖譜應與對照的圖譜(光譜集618圖)一致。 檢查 酸堿度 取本品1.0g,加水10ml溶解后,依法測定(通則0631),pH值應為5.0~7.5。 溶液的澄清度與顏色 取酸堿度項下的溶液,依法檢查(通則0901與通則0902),應澄清無色。 聚氧乙烯 取本品0.1~0.2g,用含1%4,4-二甲基-4-硅雜戊磺酸鈉的氘代水1ml或者含1%四甲基硅烷的氘代三氯甲烷1ml溶解;將樣品溶液裝入核磁共振管中,如果是以氘代三氯甲烷為溶劑,加氘代水1滴,振搖,在核磁共振儀中,從0到5×10-6掃描,以直接比較法定量,按下式計算乙烯(EO)值: EO=3300α/(33α+58) 式中α=(A2/A1)一1 A1為1.15×10-6處雙峰的積分面積,代表聚氧丙烯的甲基; A2為(3.2~3.8)×10-6處復合峰的積分面積,代表聚氧丙烯基、聚氧乙烯基的CH2O和聚氧丙烯基的CHO; EO為聚氧乙烯在整個分子組成中所占的比例,要求為79.9%~83.7%。 不飽和度 稱取研細后的本品約15.0g,精密加醋酸汞溶液50ml,在磁力攪拌下使完全溶解,靜置30分鐘,間斷振搖,加溴化鈉結(jié)晶10g,在磁力攪拌下混合2分鐘,立即加酚酞指示液1ml,用甲醇制氫氧化鉀滴定液(0.1mol/L)滴定,以空白試驗和初始酸度校正[取泊洛沙姆15.0g,加中性甲醇(對酚酞指示液顯中性)75ml溶解后,用甲醇制氫氧化鉀滴定液(0.1mol/L)中和至對酚酞指示液顯中性]。用下式計算不飽和度(mmol/g),應為0.018~0•034meq/g。 不飽和度=(V供-V空白-V初始)N/W 式中V為供試品、空白和初始酸度消耗的甲醇制氫氧化鉀滴定液(0.1mol/L)的體積,ml; N為甲醇制氫氧化鉀滴定液的濃度,mol/L; W為供試品重量,g。 平均分子量 取本品適量(約相當于分子量×0.002g),精密稱定,精密加鄰苯二甲酸酐-吡啶溶液25ml,再加少許沸石,加熱回流1小時,放冷,用吡啶沖洗冷凝器兩次,每次10ml,加水10ml,混勻,加塞放置10分鐘,精密加0.66mol/L氫氧化鈉溶液50ml,再加酚酞-吡啶溶液(1→100)0.5ml,用氫氧化鈉滴定液(0.5mol/L)滴定,顯微粉紅色,持續(xù)15秒不褪色,并將滴定的結(jié)果用空白試驗校正,即得。