1.醫(yī)療器械生產分為:一類醫(yī)療器械生產、二類醫(yī)療器械生產、三類醫(yī)療器械生產;
2.一類醫(yī)療器械生產實行備案制,二類醫(yī)療器械生產實行許可制,三類醫(yī)療器械生產實行許可制。
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