高嶺土質量標準草案

　　1.性狀

　　11本品為白色或類白色粉末。

　　1.2本品在水、稀或溶液中幾乎不溶。

　　2.鑒別

　　21取本品約1g，置瓷蒸發(fā)I中，加水10ml，緩慢加入5ml，混勻，加熱至近干，繼續(xù)加熱至冒白煙，冷卻，緩緩加水 20ml，煮沸 2~3 分鐘。濾過，濾渣為灰色。依照《一般鑒別試驗標準操作規(guī)程》(HY-STE001)操作，濾液顯鋁鹽的鑒別反應，

　　3.檢查

　　3.1酸堿度:取本品1.0g，加水20ml，振搖2分鐘，濾過，取濾液 10ml，加酚酞指示液 0.1ml溶液應無色;用滴定液(0.02mol/L)滴定至溶液顯粉紅色時，消耗滴定液(0.02mol/L)不得過0.25ml

　　3.2氯化物:取本品0.20g，加水25ml與1滴，煮沸5分鐘，濾過，濾液依照《 氯化物檢驗標準操作規(guī)程》(HY-STE004)操作，與標準氯化鈉溶液6.0ml 制成的對照液比較，不得更深(0.03%)。

　　3.3 鹽:取本品0.30g，加水40ml與稀2ml，加熱煮沸5分鐘，放冷，濾過，濾液依照《鹽檢驗標準操作規(guī)程》(HY-STE005)操作，與標準鉀溶液3.0ml制成的對照液比較，不得更濃(0.1%)。

　　3.4 碳酸鹽:取本品 1.0g，加水10ml 與 5ml，混勻，不得有氣泡產生。

　　3.5酸中溶解物:取本品1.0g，加溶液(181000)50ml，煮沸5分鐘，濾過，濾液蒸干，在500~550℃熾灼至恒重，遺留殘渣不得過 10mg

　　3.6熾灼失重:取本品1.0g，在550~600℃熾灼至恒重，減失重量不得過 15.0%。

　　3.7砂粒:取本品2g，置燒杯中，加水50ml，攪拌均勻，傾入已用水濕潤的七號藥篩上，燒杯反復用水沖洗至全部供試品移至藥篩上，并用水沖洗藥篩，使殘留物集中，用手在篩網上撫摸，不得有砂粒感

　　3.8 鐵鹽:本品0.42g，加稀25ml與水25ml，煮沸2分鐘，放冷，濾過，濾液加水使成100ml，搖勻;分取20ml，加過銨50mg，用水稀釋成35ml后，依照《鐵鹽檢驗標準操作規(guī)程》(HYSTE007)操作，與標準鐵溶液5.0ml制成的對照液比較，不得更深(0.06%)。

　　3.9 重金屬:取本品 4.0g，加鹽緩沖液(pH3.5)4ml 與水 46ml，煮沸，放冷，濾過濾液加水使成50ml，搖勻，分取25ml依照《重金屬檢驗標準操作規(guī)程》(HY-STE006(法)操作，含重金屬不得過百萬分之十。

　　3.10砷鹽:取本品1.0g，加5ml與水23ml，照《砷鹽檢驗標準操作規(guī)程》(HY-STE009)(法)操作，應符合規(guī)定(0.0002%)。

　　3.11 干燥失重:取本品，依照《干燥失重檢驗標準操作規(guī)程》(HY-STE010)操作。在105℃干燥至恒重，減失重量不得過0.5%。

　　3.12微生物限度:取本品，依照《微生物限度檢驗標準操作規(guī)程》(HYSTE029)測定，每1g供試品中需氧菌總數不得過103cfu，霉菌和酵母菌總數不得過102cfu，不得檢出大腸埃希菌。

　　3.13細菌內毒素:取本品，依照《細菌內毒素檢驗標準操作規(guī)程》(HY-STE028)(方法一)操作，每1g中含內毒素的量應小于10EU

　　備注:本質量標準草案中所涉及的檢驗標準操作規(guī)程均按照《中國藥典》四部(2020年版)通則制定。