性能指標(biāo):
1、刀體外表應(yīng)光滑,無毛刺、裂紋等缺陷;刀頭部分應(yīng)光滑,不應(yīng)有毛刺、裂紋、銹跡等缺陷;手術(shù)電極的電纜應(yīng)無劃傷、破損
等缺陷;刀柄外表光滑,無裂紋、溢膠。
2、刀頭每極部分的表面粗糙度應(yīng)不大于3.2um;刀頭的表面硬度應(yīng)不低于300HV0.3
3、手術(shù)電極與高頻連接線應(yīng)導(dǎo)通良好,刀頭各極與接線口的阻抗值應(yīng)小于102.
4、手術(shù)電極與主機連接后,應(yīng)有能量輸出,可以正常工作。
5、手術(shù)電極的環(huán)境試驗要求應(yīng)符合GB/T中氣候環(huán)境試驗11組,機械環(huán)境試驗11組的要求。產(chǎn)品的運輸試驗、電源電
壓適應(yīng)能力試驗應(yīng)分別符合GB/T中第4章、第5章的要求。
6、電氣應(yīng)符合GB9706.1-2007和GB9706.4-2009的要求。
7、電磁兼容性應(yīng)符合YY0505-2012和GB9706,4的要求。
8、手術(shù)電極使用的金屬材料其耐腐蝕性應(yīng)能達(dá)到Y(jié)Y/T0149-2006中沸水試驗法規(guī)定的b級要求。
滅菌方式:
1、射頻等離子手術(shù)電極出廠未經(jīng)滅菌時,請滅菌后使用。滅菌前請先清洗干凈,清洗包括與患者接觸部分及射頻等離子手術(shù)電極
的其他部分。
2、射頻等離子手術(shù)電極適用的滅菌方式為過氧化氫低溫等離子滅菌。
操作流程:
1、將射頻等離子手術(shù)電極與等離子手術(shù)系統(tǒng)主機正確連接。
2、正確放置刀頭連接線并保證操作者使用刀頭實施手術(shù)時連接線有足夠的伸展空間,刀頭連接線不得接觸病人或者其他電導(dǎo)體。
如果多種電子儀器的連接線放在一起使用,儀器連接線不能平行排放。
3、手術(shù)中需要鹽水輸送到刀頭前端,通過調(diào)節(jié)鹽水供給高度(離地面2米左右),利用重力作用使鹽水能輕松輸送至刀頭前端。
4、直視下操作刀頭至需要消融或凝固的組織,以完成手術(shù)。