大連可爾醫(yī)用臭氧沖洗治療儀

2.1治療儀的沖洗液壓力0.01-0.04Mpa。

2.2沖洗頭出水流量：400-600mL/min,連續(xù)可調(diào)節(jié)。

2.3臭氧水濃度2-15mg/L。

2.4治療儀沖洗液加熱溫度控制范圍在28℃～35℃之間,調(diào)節(jié)步長(zhǎng)1℃，誤差不大于3℃。

2.5在正常使用中,當(dāng)治療儀沖洗液溫度超過(guò)設(shè)定值3℃時(shí),有聲響提示,并切斷加熱器電源,自動(dòng)停機(jī)。

2.6工作時(shí)間

2.6.1連續(xù)工作時(shí)間:治療儀連續(xù)工作時(shí)間不少于4h。

2.6.2治療時(shí)間設(shè)定:1~9min連續(xù)可調(diào)，調(diào)節(jié)步長(zhǎng)1min，誤差不大于2%

2.7治療儀水路系統(tǒng)密封良好。

2.8整機(jī)噪聲不大于60dB（A）。

2.9一次性使用陰道沖洗器采用聚乙烯材料制造，直徑Φ9-Φ20mm，長(zhǎng)度90-150mm之間，應(yīng)為無(wú)菌，若采用環(huán)氧乙烷滅菌，經(jīng)15d后，其環(huán)氧乙烷殘留量應(yīng)不大于10µg/g。

2.10腳踏開關(guān)

應(yīng)符合YY 1057-2016醫(yī)用腳踏開關(guān)通用技術(shù)條件。

2.11安全要求、電磁兼容要求

2.11.1安全要求：

符合GB9706.1-2007醫(yī)用電氣設(shè)備 第一部分：安全通用要求

2.11.2電磁兼容：

符合YY0505-2012醫(yī)用電氣設(shè)備第1-2部分安全通用要求并列標(biāo)準(zhǔn)：電磁兼容要求和試驗(yàn)

2.12外觀要求

2.12.1治療儀的開關(guān)應(yīng)工作靈活、安全、可靠，緊固部位無(wú)松動(dòng)。

2.12.2機(jī)箱外觀應(yīng)平整光潔,無(wú)明顯劃傷、碰傷等缺陷。

2.12.3治療儀的塑料件應(yīng)無(wú)起泡、開裂、變形以及灌注物溢出現(xiàn)象。

2.13空氣中臭氧含量應(yīng)滿足GB/T 室內(nèi)空氣中臭氧衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)“3標(biāo)準(zhǔn)值”的要求，1h平均容許濃度為0.1mg/m³。

2.14環(huán)境試驗(yàn)要求

治療儀應(yīng)能滿足GB/T中的氣候環(huán)境條件II組、機(jī)械環(huán)境條件II組及表1的規(guī)定。