Fluke Thermal 驗(yàn)證系統(tǒng)符合規(guī)程：

遵守美國食品和藥物管理局（FDA）21 CFR 第 11 部分關(guān)于醫(yī)藥和生物醫(yī)學(xué)行業(yè)的孵化，滅菌，冷凍，干燥和溫度測 試驗(yàn)證應(yīng)用的電子記錄和簽名的規(guī)定。

根據(jù)國際制藥工程學(xué)會（ISPE）的良好自動化生產(chǎn)實(shí)踐（GAMP）開發(fā)。

符合歐洲消毒，去污和消毒標(biāo)準(zhǔn)（EN554，EN285，EN15883，HTM2010，HTM2030），洗滌消毒器的 ISO 15833 要求和 測試和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室的 ISO 17025 能力要求。

已被大型制藥公司審核，其質(zhì)量文件已通過 FDA 審核。

通過 AMS 2750 要求的溫度均勻性調(diào)查（TUS）和系統(tǒng)精度測試（SAT）程序支持熱處理過程驗(yàn)證。

特點(diǎn)：

配置靈活 — 現(xiàn)場、實(shí)驗(yàn)室兼顧

接線方便 — 專*接線方式，快接快卸

操作簡單 — 中文英文自由切換、彩屏，人性化按鍵設(shè)計(jì)

自動校準(zhǔn) — 控制熱源，溫度傳感器全自動校準(zhǔn)

同時(shí)驗(yàn)證 — 支持同時(shí)進(jìn)行多臺設(shè)備驗(yàn)證，QC 高溫室、培養(yǎng)室等

安全等級 — 符合 CAT II 安全等級

產(chǎn)品應(yīng)用

蒸汽滅菌柜、隧道式烘箱、干熱烤箱、ETO 滅菌設(shè)備、凍干機(jī)、恒溫恒濕箱、倉庫等