辦理三類醫(yī)療器械許可證所需資料：

1. 公司的營業(yè)執(zhí)副本原件及公章；

2. 法人身份證原件圖片及畢業(yè)證原件圖片；

3. 公司負責人的身份證原件圖片及畢業(yè)證原件圖片（法人跟負責人、可 以是

同一人，但是必須是大專以上學歷）

4. 質量管理人員 1人：身份證、畢業(yè)證（醫(yī)療器械、生物醫(yī)學工程、生物工程 、

生物科學、生物技術、機械、電子、計算機，醫(yī)學，電氣自動化、管理專業(yè)的 大專

以上學歷）原件圖片等