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深圳市生物安全、醫(yī)療用品檢測(cè)中心

  • 發(fā)布時(shí)間:2025-03-04 11:13:57,加入時(shí)間:2022年08月09日(距今1074天)
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生物安全、醫(yī)療用品

生物安全性評(píng)價(jià)從廣義講可以分為兩個(gè)方面,即生物學(xué)評(píng)價(jià)和生物相容性評(píng)價(jià)。

生物學(xué)評(píng)價(jià)就是對(duì)生物本身的安全性進(jìn)行評(píng)價(jià)。

而生物相容性評(píng)價(jià)則是指生物對(duì)環(huán)境或者其他生物造成安全性影響的評(píng)價(jià)。

隨著生物技術(shù)及基因技術(shù)的發(fā)展,生物安全性評(píng)價(jià)成為很多醫(yī)藥產(chǎn)品、醫(yī)用機(jī)械產(chǎn)品、微生物飼料、轉(zhuǎn)基因產(chǎn)品的重要評(píng)價(jià)項(xiàng)目。

它所涉及的對(duì)人體健康、環(huán)境影響、動(dòng)植物安全的影響,對(duì)于產(chǎn)品、材料開發(fā)極具參考價(jià)值,也是政府對(duì)相關(guān)產(chǎn)品進(jìn)行生物安全風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估的重要管控手段。

華謹(jǐn)檢測(cè)作為重要生物安全性評(píng)價(jià)檢測(cè)第三方機(jī)構(gòu),可提供各種生物安全性評(píng)價(jià)試驗(yàn)。

生物安全性評(píng)價(jià)產(chǎn)品:

農(nóng)藥、醫(yī)療器械、口腔醫(yī)療器械、導(dǎo)管、敷料、內(nèi)植物、注射器、醫(yī)用有機(jī)硅材料、隆鼻及隆胸填充物、體溫計(jì)、接觸鏡、胃鏡、眼光學(xué)產(chǎn)品、藥包材、藥品相容性、轉(zhuǎn)基因產(chǎn)品、轉(zhuǎn)基因飼料、微生物肥料、微生物復(fù)合菌劑等等。

生物安全性評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn):

GB/T 醫(yī)用有機(jī)硅材料生物學(xué)評(píng)價(jià)試驗(yàn)方法

GB/T 16886 系列標(biāo)準(zhǔn) 醫(yī)療器械生物學(xué)評(píng)價(jià)

YY/T 0127 系列標(biāo)準(zhǔn) 口腔醫(yī)療器械生物學(xué)評(píng)價(jià)

YY 0290.5-2008 醫(yī)用光學(xué)人工晶狀體 第5部分:生物相容性

YY/T 0993-2015 醫(yī)療器械生物學(xué)評(píng)價(jià) 納米材料:體外細(xì)胞毒性試驗(yàn)(MTT試驗(yàn)和LDH試驗(yàn)

YY/T 1295-2015 醫(yī)療器械生物學(xué)評(píng)價(jià) 納米材料:細(xì)菌內(nèi)毒素試驗(yàn)

YY/T 1512-2017 醫(yī)療器械生物學(xué)評(píng)價(jià)風(fēng)險(xiǎn)管理過程中生物學(xué)評(píng)價(jià)的實(shí)施指南

YY/T 1532-2017 醫(yī)療器械生物學(xué)評(píng)價(jià)納米材料溶血試驗(yàn) YY/T 1535-2017 人類體外輔助生殖技術(shù)用醫(yī)療器械生物學(xué)評(píng)價(jià) 人精子存活試驗(yàn)

YY 0719.5-2009 眼科光學(xué) 接觸鏡護(hù)理產(chǎn)品 第5部分:接觸鏡和接觸鏡護(hù)理產(chǎn)品物力相容性的測(cè)定

YY/T 1550.1-2017 一次性使用輸液器具與藥物相容性研究指南 第1部分:藥物吸附研究

YY/T 1631.1-2018 輸血器與血液成分相容性測(cè)定 第1部分:血液成分殘留評(píng)定

 華謹(jǐn)質(zhì)檢平臺(tái)是一家的第三方檢測(cè)公司,提供廣泛的服務(wù)范圍。

  主營產(chǎn)品:生物安全用品檢測(cè)

主要檢測(cè):固體生物然質(zhì)料、金屬材料類檢測(cè),礦產(chǎn)類檢測(cè),塑料橡膠分析,煤.油品工業(yè)分析,水質(zhì).環(huán)境類檢測(cè),

  食品類檢測(cè),未知物配方剖析,無損檢測(cè),產(chǎn)品入駐商城質(zhì)檢,雞蛋檢測(cè),肉制品檢測(cè),農(nóng)產(chǎn)品檢測(cè),產(chǎn)品認(rèn)證服務(wù)

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