自粘式傷口護(hù)貼使用說(shuō)明書(shū)
產(chǎn)品名稱(chēng):自粘式傷口護(hù)貼
規(guī)格型號(hào):A型、B型
規(guī)格:長(zhǎng) (10~650) mm × 寬 (10~650) mm,具體規(guī)格見(jiàn)單包裝。
生產(chǎn)許可證編號(hào):豫藥監(jiān)械生產(chǎn)許20160050號(hào)
注冊(cè)證編號(hào):豫械注準(zhǔn)20182140880
產(chǎn)品技術(shù)要求編號(hào):豫械注準(zhǔn)20182140880
適用范圍:供手術(shù)、外傷創(chuàng)面或留置動(dòng)、靜脈導(dǎo)管貼敷及嬰兒臍帶創(chuàng)面用。
結(jié)構(gòu)組成
A型:由水刺布基襯、吸收芯墊、離型紙組成。
B型:由水刺布基襯、離型紙組成。
產(chǎn)品性能
護(hù)貼規(guī)格尺寸:長(zhǎng) (10~650) mm × 寬 (10~650) mm ±10%;吸收芯墊規(guī)格尺寸:長(zhǎng) (5~600) mm × 寬 (5~600) mm ±10%。
護(hù)貼應(yīng)平整、潔凈、柔軟、邊緣整齊,吸水墊應(yīng)位于敷料中央,離型紙應(yīng)易與膠膜剝離,背面不應(yīng)有滲膠現(xiàn)象。
吸收芯墊的吸水率應(yīng)大于自身重量的10倍。
剝離強(qiáng)度不小于1.0N/cm。
持粘性應(yīng)不超過(guò)2.5mm。
水蒸氣透過(guò)率應(yīng)不小于500g/m²/24h。
所用離型紙的規(guī)格不低于40g/m²。
護(hù)貼應(yīng)無(wú)菌。
護(hù)貼用環(huán)氧乙烷滅菌,環(huán)氧乙烷殘留量應(yīng)不大于10μg/g。
使用方法
首先檢查包裝是否有破損現(xiàn)象,如有破損禁止使用。
撕開(kāi)包裝,取出護(hù)貼,對(duì)粘貼處進(jìn)行常規(guī)消毒,剝離離型紙貼于患處。
貯存要求
貯存在相對(duì)濕度不超過(guò)80%,無(wú)腐蝕性氣體、干燥、通風(fēng)良好、清潔的庫(kù)房?jī)?nèi)。
注意事項(xiàng)
經(jīng)過(guò)環(huán)氧乙烷滅菌,無(wú)菌有效期兩年。
滅菌日期見(jiàn)外包裝箱上。
超過(guò)無(wú)菌有效期產(chǎn)品禁止使用。
包裝破損禁止使用。
該產(chǎn)品“一次性使用”,禁止重復(fù)使用,用后按《醫(yī)療廢物管理?xiàng)l例》要求銷(xiāo)毀。