在線滅菌(SIP) 的確認/驗證
在線滅菌
一步法滅菌(適用于小型系統(tǒng)):
在多個步驟進行滅菌，如:濃配、稀配、灌裝、混合罐、儲罐、除菌過濾器;灌裝機和多管道系統(tǒng)等等;
滅菌的重疊區(qū)域;
SIP 確認的要點
系統(tǒng)空氣排空，保證系統(tǒng)所有部位蒸汽都處于飽和狀態(tài);
通過小管路/軟管排出凝結(jié)物(如灌裝噴嘴);
在適當?shù)奈恢梅胖蒙镏甘緞?
(如:位于蒸汽閥前端管路中的濾網(wǎng))
過濾器的滅菌(隔膜壓力差);
滅菌后過濾器的干燥:
無污染的完整性測試:
