醫(yī)用喉罩使用說明書

產(chǎn)品性能：

本產(chǎn)品主要采用醫(yī)用硅橡膠材料制成。

充氣式單腔普通型包括通氣罩、通氣管、充氣管、指示球囊、接頭、充氣閥。充氣式單腔加強型包括通氣罩、通氣管、充氣管、指示球囊、接頭、充氣閥、鋼絲。

充氣式雙腔普通型包括通氣罩、通氣管、充氣管、指示球囊、接頭、充氣閥、引流管。

充氣式雙腔加強型包括通氣罩、通氣管、充氣管、指示球囊、接頭、充氣閥、引流管、鋼絲。

免充氣式雙腔型包括喉部罩、管體、接頭。產(chǎn)品應(yīng)無菌。產(chǎn)品經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌后，環(huán)氧乙烷殘留量應(yīng)不大于10μg/g。一次性使用。

適應(yīng)癥

主要用于打開并密封上喉部，在進行自主、輔助或控制通氣時，在患者體內(nèi)提供一個氣體通道。

規(guī)格型號

型號分為單腔普通型、單腔加強型、雙腔普通型、雙腔加強型；免充式為雙腔型。規(guī)格有1.0＃、1.5＃、2.0＃、2.5＃、3.0＃、4.0＃、5.0＃。

產(chǎn)品特點

采用進口醫(yī)用硅膠材料制成，置入方便，可快速建立氣道。

帶有背囊，密封性更好。

與氣管插管比較，喉罩刺激性小。

插拔時心血管系統(tǒng)反應(yīng)小。

避免對氣道的損傷，降低術(shù)后咽喉疼痛

外觀：喉罩的外觀應(yīng)光滑，柔軟，無制造或成型缺陷。

內(nèi)腔容積：各型號內(nèi)腔容積應(yīng)符合規(guī)定。

接頭：機接管接頭應(yīng)為15mm標準接頭。

連接牢固度：喉罩的接頭與管體處應(yīng)能承受15N的靜態(tài)軸向拉力。

抗彎曲性：管身向后對折5秒，松開后能恢復(fù)原狀。

通氣管管體標識：包括公司名稱或商標、型號、一次性使用等標識。

酸堿度：本批溶出液與同批對照液相比PH值不得超出1.5。

無菌：喉罩應(yīng)無菌。

環(huán)氧乙烷殘留量：采用環(huán)氧乙烷滅菌，殘留量應(yīng)不大于10μg/g。

在喉罩的病人端或病人端附近要有一個允許通氣的孔。

使用說明：

1.0#適用于新生兒至5kg、1.5kg至12kg的嬰兒，2.0#適用于體重10kg-25kg的小兒，2.5#適用于體重25kg-35kg的小兒等。

檢查包裝是否有破損，如有破損禁止使用。

插入時可用盲探插入法或在喉鏡指引下插入。

喉罩留置時間一般不超過12小時。

插入時最小齒間間隔20mm。

禁忌癥：

對產(chǎn)品材料過敏者禁用。

飽食、未禁食，具有反流危險者慎用。

氣管受壓和軟化的病人麻醉后發(fā)生呼吸道梗阻者禁用。

喉部水腫、呼吸道急性炎癥及喉部腫脹患者禁用。

幽門梗阻、腸梗阻病人、哮喘咳血和咯血肺患者禁用。

注意事項：

經(jīng)過環(huán)氧乙烷滅菌，使用期限兩年。

滅菌日期見外包裝箱上。

超過使用期限產(chǎn)品禁止使用。

包裝破損禁止使用。

該產(chǎn)品屬“一次性使用”，禁止重復(fù)使用。

當患者的頭部或者頸部位置發(fā)生變化時應(yīng)再次確認喉罩暢通。

如有激光和電灼設(shè)備存在的情況下應(yīng)防止喉罩易燃。

使用前應(yīng)閱讀本產(chǎn)品說明書。