醫(yī)用牙墊的使用說明書

產(chǎn)品名稱： 醫(yī)用牙墊

規(guī)格型號： 型號：I型、II型；規(guī)格：大號、中號、小號

生產(chǎn)許可證編號： 豫藥監(jiān)械生產(chǎn)許20160050號

注冊證編號： 豫械注準(zhǔn)20182140883

產(chǎn)品技術(shù)要求編號： 豫械注準(zhǔn)20182140883

適用范圍： 適用于經(jīng)口腔手術(shù)或檢查時維持患者的開口狀態(tài)，防止非預(yù)期咬合。

結(jié)構(gòu)組成

由牙墊主體、綁帶組成。

產(chǎn)品性能

牙墊表面應(yīng)清潔、光滑、無雜質(zhì)、無毛刺、無注塑流。

牙墊在15秒內(nèi)承受50N的壓力不變形、不折損、不碎裂。

采用環(huán)氧乙烷滅菌，環(huán)氧乙烷殘留量應(yīng)不大于10μg/g。

牙墊應(yīng)無菌。

使用方法

首先檢查包裝是否有破損現(xiàn)象，如有破損禁止使用；

取出牙墊，放置口腔上下牙齒中間并用綁帶固定。

貯存要求

貯存在相對濕度不超過80%，無腐蝕性氣體、干燥、通風(fēng)良好、清潔的庫房內(nèi)。

生產(chǎn)日期和失效日期

見包裝袋。

禁忌癥

暫未發(fā)現(xiàn)。

注意事項、警示及提示性說明

經(jīng)過環(huán)氧乙烷滅菌，無菌有效期兩年。

滅菌日期見外包裝箱上。

超過無菌有效期產(chǎn)品禁止使用。

小包裝破損禁止使用。

該產(chǎn)品“一次性使用”，禁止重復(fù)使用，用后按《醫(yī)療廢物管理條例》要求銷毀。