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藥用級乳糖符合藥典標(biāo)準(zhǔn)有CDE登記號

  • 發(fā)布時(shí)間:2025-03-26 16:54:40,加入時(shí)間:2025年03月04日(距今135天)
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本品為4-O-β-D-吡喃半乳糖基-D-葡萄糖一水合物。按無水物計(jì)算,含C12H22O11應(yīng)為98.0%~102.0%。   

性狀:本品為白色至類白色的結(jié)晶性顆;蚍勰。  

 本品在水中易溶,在乙醇、三氯甲烷或乙醚中不溶。   

比旋度 取本品10g,精密稱定,用80ml的水溶解并加熱至50℃,冷卻后,加氨試液0.2ml,靜置30分鐘,用水稀釋至100ml,依法測定(通則0621)。按無水物計(jì)算,比旋度應(yīng)為+54.4°至+55.9°。   

鑒別:(1)在含量測定項(xiàng)下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時(shí)間應(yīng)與對照品溶液主峰的保留時(shí)間一致。   

(2)本品的紅外光吸收圖譜應(yīng)與對照圖譜(光譜集256圖)一致(通則0402)。  

類別:藥用輔料,填充劑和矯味劑等(供非注射劑、非吸入制劑用)。   

貯藏:密閉保存。

藥用級乳糖符合藥典標(biāo)準(zhǔn)有CDE登記號

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