重慶醫(yī)療器械三類辦理要求:
一、場(chǎng)地要求:
1、一般情況下,倉(cāng)庫(kù)使用面積應(yīng)當(dāng)不小于 30 平方米;經(jīng)營(yíng)植介入醫(yī)療器械倉(cāng)庫(kù)和經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所應(yīng)在同一建筑物內(nèi)。
2、如果經(jīng)營(yíng)一次性使用無菌醫(yī)療器械,倉(cāng)庫(kù)應(yīng)當(dāng)在同一建筑物內(nèi),使用面積應(yīng)當(dāng)不小于 200 平方米。
3、若經(jīng)營(yíng)體外診斷試劑,經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所面積不小于 100 平方米,倉(cāng)庫(kù)不小于 60 平方米,還應(yīng)有至少 20 立方米的冷庫(kù)。
二、經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所:
經(jīng)營(yíng)第三類醫(yī)療器械產(chǎn)品的,經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所使用面積應(yīng)當(dāng)不小于 40 平方米,法人單位分支機(jī)構(gòu)的經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所使用面積應(yīng)當(dāng)不小于 25 平方米(跨設(shè)區(qū)市設(shè)置的除外)。
無場(chǎng)地 無人員等可詳細(xì)咨詢小編,全重慶都可以辦理!