產(chǎn)品名稱:一次性使用麻醉咽喉鏡片
規(guī)格型號(hào):型號(hào):直型、彎型;
規(guī)格:0#、1#、2#、3#、4#
生產(chǎn)許可證編號(hào):豫藥監(jiān)械生產(chǎn)許20160050號(hào)
注冊(cè)證編號(hào):豫械注準(zhǔn)20182080618
產(chǎn)品技術(shù)要求編號(hào):豫械注準(zhǔn)20182080618
適用范圍:適用于臨床喉部檢查、急救及麻醉手術(shù)時(shí)協(xié)助插管用。
結(jié)構(gòu)組成:由鏡片主體及導(dǎo)光光纖組成。
產(chǎn)品性能:
喉鏡片表面應(yīng)清潔、光滑、無(wú)雜質(zhì)、無(wú)毛刺、無(wú)注塑流。
光源接通后,接通前的亮度損耗不高于10%。
鏡片與鏡柄配合處平面應(yīng)與導(dǎo)光光纖截面處于同一水平面,當(dāng)鏡片與鏡柄連接后,連接應(yīng)牢固,連接面間隙應(yīng)不大于0.3mm,且導(dǎo)光光纖截面正對(duì)鏡柄光源。
當(dāng)鏡片和鏡柄的接頭連接處于工作位置時(shí)應(yīng)保證在二者鎖定的同時(shí)接通電源,連接工作位置時(shí)應(yīng)立即發(fā)光,在工作的任何方向上能持續(xù)照明。
鏡片的光照應(yīng)集中射在窺視片頭端的中部,不得有忽明忽暗現(xiàn)象。
鏡片在與3V直流電源接通時(shí),鏡片的照度應(yīng)不小于500勒克司。
當(dāng)在鏡片上施加一個(gè)0.35Nm~1.35Nm的力矩時(shí)向上,鏡片應(yīng)鎖定在工作位置。
當(dāng)在鏡片上施加一個(gè)0.25Nm~1.35Nm的力矩時(shí)向下,鏡片應(yīng)從工作位置上解脫。
當(dāng)鉸鏈槽卡到正確位置時(shí)向上向施加一個(gè)10N~45N的力時(shí),鏡片應(yīng)能與手柄連接,反之應(yīng)能脫離。
經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌,環(huán)氧乙烷殘留量應(yīng)不大于10μg/g。
鏡片應(yīng)無(wú)菌。
使用方法:
首先檢查包裝是否有破損現(xiàn)象,如有破損禁止使用;
取出鏡片與手柄連接牢固并處于正確位置。
貯存要求:貯存在相對(duì)濕度不超過(guò)80%,無(wú)腐蝕性氣體、干燥、通風(fēng)良好、清潔的庫(kù)房?jī)?nèi)。
注意事項(xiàng)、警示及提示性說(shuō)明:
經(jīng)過(guò)環(huán)氧乙烷滅菌,無(wú)菌有效期兩年。
滅菌日期見(jiàn)外包裝箱上。
超過(guò)無(wú)菌有效期產(chǎn)品禁止使用。
包裝破損禁止使用。