產(chǎn)品名稱:一次性使用孔巾
規(guī)格型號:長(10~450)cm × 寬(10~450)cm,具體規(guī)格見單包裝
生產(chǎn)許可證編號:豫藥監(jiān)械生產(chǎn)許20160050號
注冊證編號:豫械注準(zhǔn)20212140578
產(chǎn)品技術(shù)要求編號:豫械注準(zhǔn)20212140578
適用范圍:用于外科、皮膚科病人,清瘡換藥襯墊用(不用于手術(shù)室)
結(jié)構(gòu)組成:由非織造布加工制成,支撐條、集液袋、膠條、加強(qiáng)層為選用件
產(chǎn)品性能
規(guī)格尺寸:長(10~450)cm × 寬(10~450)cm;洞口(圓):4cm ≤ 直徑 ≤ 100cm;洞口(方):長(2~100)cm × 寬(2~100)cm;尺寸及洞口允差:±10%。
外觀:孔巾表面無異物,布面均勻、平整,無破邊、破洞、油污等,洞口切邊整齊。
非織造布規(guī)格:不低于20g/m²。
斷裂強(qiáng)力:縱向≥25N,橫向≥16N。
支撐條:可折彎鋁塑條制成,長度≥2cm。
集液袋:
采用聚乙烯膜(PE)制成,不滲漏液體。
與無紡布粘接牢固,能承受5N的靜拉力,持續(xù)10s不斷裂。
膠條:與無紡布粘合,無脫膠、漏膠現(xiàn)象。
加強(qiáng)層:
可設(shè)加強(qiáng)層,由縫制(或熱壓)非織造布制成。
規(guī)格不少于100mm × 100mm。
非織造布時規(guī)格不低于20g/m²,斷裂強(qiáng)力縱向≥25N,橫向≥16N。
無菌:孔巾應(yīng)無菌。
環(huán)氧乙烷殘留量:不大于10μg/g。
使用方法
使用前檢查包裝是否破損,若有破損禁止使用。
打開包裝,按醫(yī)療操作常規(guī)使用。
貯存要求
貯存在相對濕度不超過80%,無腐蝕性氣體、干燥、通風(fēng)良好、清潔的庫房內(nèi)。
生產(chǎn)日期和失效日期
見包裝袋。
禁忌癥
暫未發(fā)現(xiàn)。
注意事項、警示及提示性說明
經(jīng)過環(huán)氧乙烷滅菌,產(chǎn)品有效期兩年。
滅菌日期見外包裝箱上。
超過產(chǎn)品有效期產(chǎn)品禁止使用。
包裝破損禁止使用。