一、互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證(備案制)
適用場景:通過網(wǎng)站/APP提供藥品信息(非直接銷售)。
辦理流程:
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1、主體條件:
2、人員要求,
至少2名藥學(xué)/醫(yī)學(xué)/醫(yī)療器械專業(yè)本科及以上人員(或執(zhí)業(yè)藥師)。 網(wǎng)站負責(zé)人具備計算機專業(yè)背景。3、材料清單:
營業(yè)執(zhí)照副本、域名證書、ICP備案證明; 專業(yè)人員學(xué)歷/資格證書及社保繳納證明;(個別地區(qū)需要社保要求) 網(wǎng)站欄目設(shè)置說明、信息安全管理制度文件。 提供醫(yī)療器械證明及藥品的來源(個別地區(qū)需要)4、提交審核:
向省級藥監(jiān)部門提交材料(部分省份支持線上申報); 審核周期約15-30個工作日。(個別地區(qū)5個工作日左右)注:2025年起實行備案制,取消審批(經(jīng)營性/非經(jīng)營性均適用)。
常見風(fēng)險提示
主體不符:個人/個體戶無法申請; 材料造假:偽造專業(yè)人員資質(zhì)將列入黑名單; 處方違規(guī):違規(guī)銷售處方藥罰款5萬元; 服務(wù)器位置:網(wǎng)站服務(wù)器在境外直接駁回申請。