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企業(yè)辦理二三類醫(yī)療器械許可證所需資料

辦理二三類醫(yī)療器械許可證所需資料:

1. 公司的營業(yè)執(zhí)副本原件及公章;

2. 法人身份證原件及畢業(yè)證原件;

3. 公司負責人的身份證原件及畢業(yè)證原件(法人跟負責人、可以是同一人,但是必須是大專以上學歷)

4. 質(zhì)量管理人員1人:身份證、畢業(yè)證、學信網(wǎng)證明(醫(yī)療器械、生物醫(yī)學工程、生物工程、生物科學、生物技術(shù)、機械、電子、計算機,醫(yī)學,藥學,電氣自動化、管理專業(yè)的大專以上學歷)原件;

5. 人員1人:普通的1人身份證、畢業(yè)證(醫(yī)療器械、生物醫(yī)學工程、機械、電子、計算機,生物工程,醫(yī)學專業(yè)的大專以上學歷)原件;

7. 所要經(jīng)營的醫(yī)療器械的注冊證及登記表加蓋廠家公章或者中間商的公章(看現(xiàn)場時使用);

8.企業(yè)需要有進銷存管理軟件。

9.所有人員的健康證。

注:三類驗場時所有人員都需要到場(需帶身份證原件,畢業(yè)證原件,健康證原件,辦公室電腦3臺(一臺臺式),打印機1臺)。

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