疫苗等生物制品是人類對抗病毒病的重要手段,近來,隨著甲流等病毒世界范圍內(nèi)大規(guī)模的流行,疫苗生產(chǎn)的安全和質(zhì)量穩(wěn)定性得到更多的關(guān)注。一些疫苗生產(chǎn)過程中,混合環(huán)節(jié)對混合分散后的粒徑范圍有較高要求,因此對實(shí)現(xiàn)該工序生產(chǎn)的設(shè)備指標(biāo)有較高要求,德國IKN公司為制藥企業(yè)量身定做生產(chǎn)的ERS2000能夠很好的滿足疫苗生產(chǎn)中對于粒徑范圍的要求,采用立式設(shè)計(jì),符合CIP及SIP等GMP管理標(biāo)準(zhǔn),便于清潔消毒,同時(shí),IKN提供的模塊式設(shè)計(jì)能很好的實(shí)現(xiàn)不同制藥工藝的要求。
ERS2000,即管線式式超高速高剪切乳化分散機(jī),基本結(jié)構(gòu)包括驅(qū)動馬達(dá)、ERS2000模塊的分散頭和冷卻罐。驅(qū)動馬達(dá)采用無級變速三相異步電機(jī)來帶動皮帶工作,對混合分散速度能實(shí)現(xiàn)更好的操作控制,轉(zhuǎn)子線速度達(dá)到44m/s,具有良好的剪切力。ERS2000模塊——實(shí)現(xiàn)混合分散粒徑要求的關(guān)鍵部分,是由兩層分散頭構(gòu)成,分散頭由定子齒列和轉(zhuǎn)子齒列構(gòu)成,構(gòu)成***理想的分散剪切的幾何學(xué)形狀,在馬達(dá)帶動下,在齒列間隙中獲得的平均線速度非常高,能實(shí)現(xiàn)高達(dá)14000rpm的剪切率來獲得超細(xì)微懸浮液,這對疫苗生產(chǎn)有重要要意義。冷卻罐注有特定液體(水或者分散物料),其通過在分散腔體下部的金屬連接軟管構(gòu)成的循環(huán)回路能在分散設(shè)備高速運(yùn)轉(zhuǎn)的過程中對設(shè)備本身的機(jī)械密封起到冷卻和潤滑保護(hù)的作用,保證其能在長時(shí)間的生產(chǎn)過程當(dāng)中正常的高效地運(yùn)轉(zhuǎn)。
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污染是制藥過程很大的風(fēng)險(xiǎn)因素,對于設(shè)備良好的清潔可以有效的防止污染的發(fā)生。ERS2000從設(shè)計(jì)上注重衛(wèi)生要求,采用無死角設(shè)計(jì),便于清洗,對表面進(jìn)行高質(zhì)量處理,防止其對制藥產(chǎn)生不利影響,該設(shè)備還符合CIP和SIP的清潔標(biāo)準(zhǔn),能更好的實(shí)現(xiàn)在線清洗,提高工作效率,確保產(chǎn)品安全。
該設(shè)備更便于生產(chǎn)員工進(jìn)行操作,物料投入投料口后自動從出料口排出,如果存在穩(wěn)定的工藝路線,可以直接通過管線與上一工序相連接,則該設(shè)備可以實(shí)現(xiàn)無人操作,在生產(chǎn)過程中極具適用性。
ERS2000在疫苗、脂肪乳及血清生產(chǎn)中顯現(xiàn)出極大的優(yōu)勢,設(shè)計(jì)符合制藥工業(yè)要求,同時(shí)滿足不同產(chǎn)品對于粒徑的要求,在制藥的分散混合工藝中應(yīng)用前景很大。
依肯乳化機(jī)的高轉(zhuǎn)速,高剪切速率,非常有助于制作穩(wěn)定的疫苗產(chǎn)品。