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瑞力能注射用胸腺五肽

  • 發(fā)布時(shí)間:2021-11-01 20:45:23,加入時(shí)間:2019年10月19日(距今2103天)
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商品名:瑞力寧   40元/支,宏康大藥房百秀藥店全國(guó)配送

通用名:注射用胸腺五肽

英文名:Thymopentin for Injection

漢語(yǔ)拼音:ZhusheyongXiongxianwutai

瑞力能主要成份:胸腺五肽

化學(xué)名稱(chēng):N-[N-[Nα-[Nα-L-精氨酰-L-賴(lài)氨酰]-L-α-天門(mén)冬氨酰]-L-纈氨酰]-L-酪氨酸。

瑞力能為白色凍干疏松塊狀物或粉末。

藥理作用:

瑞力能問(wèn)免疫雙向調(diào)節(jié)藥。具有誘導(dǎo)T細(xì)胞分化、促進(jìn)T淋巴細(xì)胞亞群發(fā)育、成熟和活化的功能。并能調(diào)節(jié)T淋巴細(xì)胞亞群的比例,使其趨于正常。在機(jī)體中,胸腺五肽通過(guò)提高cAMP水平,促進(jìn)T細(xì)胞分化,并與T細(xì)胞特異受體結(jié)合,使細(xì)胞內(nèi)GMP水平提高,從而誘發(fā)一系列細(xì)胞內(nèi)反應(yīng),起到調(diào)節(jié)機(jī)體免疫功能的作用。

毒理研究:

重復(fù)給藥毒性:大鼠和犬皮下給藥12個(gè)月,劑量為4、20、80mg/kg/天,結(jié)果僅給藥部位出現(xiàn)較明顯的局部刺激反應(yīng)。另外,高劑量組雄性大鼠出現(xiàn)磷酸酶升高,但未出現(xiàn)任何相關(guān)的形態(tài)學(xué)改變,該升高的臨床意義尚不清楚。

藥代動(dòng)力學(xué)研究表明:胸腺五肽在人血漿中很快由蛋白酶和氨肽酶降解,半衰期約為30秒,而在腹腔存留時(shí)間比血漿長(zhǎng),可達(dá)3.5~7分鐘,人唾液中10分鐘后能保留25%不被降解。盡管胸腺五肽代謝較快,但單次注射后它很快作用于靶細(xì)胞,通過(guò)第二集信使作用,能使體內(nèi)效應(yīng)維持?jǐn)?shù)天到數(shù)周。

瑞力能適用于:惡性腫瘤病人因放療、化療所致的免疫功能低下。

國(guó)內(nèi)、外文獻(xiàn)資料中有胸腺五肽用于下列情況者,但國(guó)內(nèi)尚無(wú)1mg以上劑量用藥性和性的資料:

(1)用于18歲以上的慢性乙型肝炎患者。因18歲以后胸腺開(kāi)始萎縮,細(xì)胞免疫功能減退。

(2)各種原發(fā)性或繼發(fā)性T細(xì)胞缺陷病。

(3)某些自身免疫性疾。ㄈ珙(lèi)風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎、系統(tǒng)性紅斑狼瘡)。

(4)各種細(xì)胞免疫功能低下的疾病。

(5)腫瘤的輔助治療。

肌內(nèi)注射或皮下注射。

參考源自意大利的文獻(xiàn)資料,瑞力能每天可以用到50mg劑量。

注:(1)使用瑞力能請(qǐng)遵醫(yī)囑。

(2)國(guó)內(nèi)尚無(wú)大劑量使用瑞力能原性和性的資料。

(1)個(gè)別可見(jiàn)惡心、頭暈、胸悶、無(wú)力等不良反應(yīng),少數(shù)患者偶有嗜睡感。

(2)慢性乙型肝炎患者使用時(shí)可能ALT水平短暫上升,如無(wú)肝衰竭預(yù)兆出現(xiàn),仍可繼續(xù)使用瑞力能。

對(duì)瑞力能成份有過(guò)敏反應(yīng)者和器官移植者禁用。

(1)瑞力能通過(guò)增強(qiáng)患者的免疫功能而發(fā)揮治療作用,故而對(duì)正在接受免疫抑制治療的患者(例如器官移植受者)不應(yīng)使用瑞力能的,除非治療帶來(lái)的裨益明顯大于危險(xiǎn)性。

(2)治療期間應(yīng)定期檢查肝功能。

(3)18歲以下患者慎用。

動(dòng)物生育研究顯示,在對(duì)照組及本藥治療組,其胚胎異常影響無(wú)任何差異。目前尚不知道本藥是否對(duì)胚胎有傷害,或是否影響生育能力。故本藥只能在十分必要時(shí)才給予孕婦使用。目前盡管未證實(shí)瑞力能經(jīng)人乳排出,但用于哺乳期婦女仍應(yīng)特別慎重。

18歲以下患者,國(guó)內(nèi)尚缺乏性和性的充分資料。

國(guó)內(nèi)尚缺乏老年患者用藥的性和安全資料。必需使用時(shí),遵醫(yī)囑。

(1)瑞力能與許多常用藥物合并使用,其中包括干擾素、消炎藥、抗菌素、激素、鎮(zhèn)痛藥、降壓藥、利尿藥、治療心血管疾病的藥物、中樞神經(jīng)系統(tǒng)藥物、避孕藥,沒(méi)有任何干擾現(xiàn)象出現(xiàn)。

(2)瑞力能與干擾素合用、對(duì)于免疫機(jī)能有協(xié)同作用。

目前尚無(wú)任何關(guān)于人體過(guò)量(治療或意外)的報(bào)道。動(dòng)物毒性試驗(yàn)顯示在10mg/kg劑量下(目前研究所用量)沒(méi)有任何副反應(yīng)發(fā)生。

10mg

密閉,在涼暗處保存。

藥用玻璃瓶裝,1瓶/盒

24個(gè)月

國(guó)藥準(zhǔn)字H20058515

武漢華龍生物制藥有限公司

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