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供應(yīng)藥用級(jí)聚乙二醇400有備案登記

  • 發(fā)布時(shí)間:2021-12-22 09:08:33,加入時(shí)間:2021年12月16日(距今1312天)
  • 地址:中國»陜西»西安:陜西省西安市蓮湖區(qū)豐禾路253號(hào)豐和坊(太奧廣場(chǎng))
  • 公司:西安晉湘藥用輔料公司,用戶等級(jí):普通會(huì)員 已認(rèn)證
  • 聯(lián)系:雷瑩,手機(jī):19991803015 微信:ly19991803015 電話:029-88628935 QQ:1309520151
本品為環(huán)氧乙烷和水縮聚而成的混合物。分子式以HO(CH2CH2O)nH,其中n代表氧乙烯基的平均數(shù)。
   性狀  本品為無色或幾乎無色的黏稠液體;略有特臭。
  本品在水或乙醇中極易溶解。
  凝點(diǎn)  取本品,照凝點(diǎn)測(cè)定法(通則0613)測(cè)定,記錄凝結(jié)過程中溫度,應(yīng)為4~8℃。
  相對(duì)密度  本品的相對(duì)密度(通則0601)應(yīng)為1.110—1.140。
  黏度  本品的運(yùn)動(dòng)黏度(通則0633第一法),在40℃時(shí)(毛細(xì)管內(nèi)徑為1.2mm)應(yīng)為37~45mm2/s。
  鑒別 (1)取本品0.05g,加稀鹽酸5ml和氯化鋇試液1ml,振搖,濾過;在濾液中加入10%磷鉬酸溶液1ml,產(chǎn)生黃綠色沉淀。
 。2)取本品0.1g,置試管中,加入硫氰酸鉀和硝酸鈷各0.1g,混合后,加入二氯甲烷5ml,溶液呈藍(lán)色。
 
    類別   藥用輔料,溶劑和增塑劑等。
 貯藏  密封保存。
 標(biāo)示  應(yīng)標(biāo)明重均分子量及分子量分布系數(shù)的標(biāo)示值(可按下述測(cè)定方法測(cè)定)。
  分子量及分子量分布測(cè)定方法  分別稱取聚乙二醇200、聚乙二醇400、聚乙二醇600、聚乙二醇1000、聚乙二醇4000分子量對(duì)照品適量,加流動(dòng)相溶解并稀釋制成每1ml中約含2mg的溶液作為對(duì)照品溶液。稱取樣品適量,加流動(dòng)相溶解并稀釋制成每1ml中約含2mg的溶液作為供試品溶液。照分子排阻色譜法(通則0514)測(cè)定,采用適宜分離范圍的凝膠色譜柱,以0.1mol/L硝酸鈉溶液(含0.02%抑菌劑)為流動(dòng)相,示差折光檢測(cè)器;檢測(cè)器溫度35℃,柱溫35℃,取對(duì)照品溶液各100μl注入液相色譜儀,記錄色譜圖,由GPC軟件計(jì)算回歸方程,線性相關(guān)系數(shù)R應(yīng)不得小于0.99。取供試品溶液100μl,同法測(cè)定,根據(jù)回歸方程計(jì)算供試品的重均分子量及分子量分布。供試品的重均分子量應(yīng)為標(biāo)示值的90%~110%,分布系數(shù)應(yīng)為產(chǎn)品標(biāo)示值的90%~110%。

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