中凈環(huán)球凈化可提供制藥GMP車間、GMP廠房、制藥無(wú)塵廠房的咨詢、規(guī)劃、設(shè)計(jì)、施工、安裝、改造等配套服務(wù)。
制藥車間和工業(yè)無(wú)塵車間的建設(shè)凈化工程有著太多的相似性:兩者都是高科技高附加值的重點(diǎn)行業(yè),都以無(wú)塵室為生產(chǎn)核心區(qū)域,都需要高精度的暖通、純水等系統(tǒng)作為生產(chǎn)支持,都設(shè)計(jì)要求較高投資較大等,這些相同之處使得凈化工程公司積極拓展業(yè)務(wù),但兩者還有一定的差異,尤其是一些對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量有重大影響的差異。和工業(yè)無(wú)塵車間相比,制藥車間的空調(diào)系統(tǒng)需要有消毒滅菌的設(shè)備,一般通過在AHU(組合式空調(diào)箱)中增加臭氧發(fā)生器、甲醛熏蒸設(shè)備的一種或多種來(lái)實(shí)現(xiàn)。防靜電要求和滅菌要求的差異影響到庫(kù)板的選型,工業(yè)無(wú)塵車間的庫(kù)板需要選擇防靜電的庫(kù)板,制藥車間沒有此方面的要求,另外由于腐蝕性,制藥車間的庫(kù)板要選擇質(zhì)量過硬的彩鋼板。制藥車間的排氣系統(tǒng)也是設(shè)計(jì)中的重點(diǎn),從生物安全性考慮,一些關(guān)鍵房間的排氣要增加高效過濾網(wǎng),防止細(xì)菌被排放到大氣中。
制藥車間更側(cè)重控菌和無(wú)菌的設(shè)計(jì),往往房間比較小以方便控制氣流流向,更衣程序復(fù)雜,進(jìn)出采用更衣室的設(shè)計(jì),而非風(fēng)淋室設(shè)計(jì),另外制藥車間一般不采用閉門器,在庫(kù)板連接處采用R角的結(jié)構(gòu),采用“中字吊梁”,這些差異都源于制藥車間的無(wú)塵室的控菌、滅菌的要求。制藥車間的純水都是用反滲透原理制備,設(shè)備相似,水質(zhì)相似,都屬于過渡水,制藥車間因?yàn)樾枰獰嵯,在RO膜之后要使用不銹鋼材質(zhì),要求嚴(yán)格的制藥車間一般從原水就開始使用不銹鋼材質(zhì)。
工業(yè)無(wú)塵車間的超純水采用混床方法制備,采用1供2回同程回路供水,不需要考慮死角和消毒滅菌;制藥車間的注射用水采用蒸餾法制備,采用一供一回的大回路循環(huán),用水點(diǎn)有防死角的設(shè)計(jì)和設(shè)備選型,往往和純蒸汽發(fā)生器配合使用,需要有純蒸汽滅菌。