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晉湘藥用輔料香草醛 香蘭素 矯味劑芳香劑 藥典標(biāo)準(zhǔn)

  • 發(fā)布時間:2023-08-02 08:49:55,加入時間:2022年04月24日(距今1183天)
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C8H8O3 152.15

[121-33-5]

本品為4-羥基-3-甲氧基苯甲醛。按干燥品計算,含C8H8O3不得少于99.0%。

性狀:本品為白色至微黃色針狀或片狀結(jié)晶或結(jié)晶性粉末,具有香草香氣。

本品在甲醇或乙醇中易溶,在乙醚或熱水中溶解,在水中微溶。

熔點 本品的熔點(通則0612)為81~84℃。

鑒別:(1)在有關(guān)物質(zhì)項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應(yīng)與對照品溶液主峰的保留時間一致。

(2)本品的紅外光吸收圖譜應(yīng)與對照品的圖譜一致(通則0402)。

檢查:乙醇溶液的澄清度與顏色 取本品1.0g,加乙醇20ml溶解后,溶液應(yīng)澄清無色(通則0901與通則0902);如顯色,與橙黃色2號標(biāo)準(zhǔn)比色液比較,不得更深(通則0901第一法)。

有關(guān)物質(zhì) 避光操作。取本品與香草醛對照品各適量,分別加甲醇溶解并稀釋制成每1ml中約含1mg的溶液,作為供試品溶液與對照品溶液(臨用新制)。照氣相色譜法(通則0521)試驗,以聚二甲基硅氧烷(或極性相近)為固定液的毛細管柱為色譜柱;柱溫為170℃;進樣口溫度為240℃;檢測器溫度為240℃。精密量取對照品溶液1μl,注入氣相色譜儀,記錄色譜圖,理論板數(shù)按香草醛峰計算不低于5000。精密量取供試品溶液1μl,注入氣相色譜儀,記錄色譜圖至主峰保留時間的3倍。供試品溶液色譜圖中如有雜質(zhì)峰,各峰的分離度均應(yīng)符合要求。按面積歸一化法計算,各雜質(zhì)峰面積之和不得大于總峰面積的0.5%。

干燥失重 取本品,以五氧化二磷為干燥劑,減壓干燥3小時,減失重量不得過1.0%(通則0831)。

熾灼殘渣 取本品1.0g,依法檢查(通則0841),遺留殘渣不得過0.05%。

重金屬 取熾灼殘渣項下遺留的殘渣,依法檢查(通則0821第二法),含重金屬不得過百萬分之十。

砷鹽 取本品2.0g,置瓷坩堝中,加15%硝酸鎂溶液5ml,氧化鎂0.5g,混勻,浸泡4小時,于水浴上蒸干,用小火加熱至炭化完全,在550℃灼燒至灰化完全,放冷,加適量水濕潤殘渣,加酚酞指示液數(shù)滴,再緩緩滴加6mol/L鹽酸溶液至酚酞紅色褪去,濾過,濾液置50ml量瓶中,用少量水洗滌坩堝數(shù)次,洗液濾過后并入量瓶中,加水稀釋至刻度,搖勻,作為供試品溶液。取供試品溶液16.7ml,依法檢查(通則0822第一法),應(yīng)符合規(guī)定(0.0003%)。

含量測定:避光操作。取本品約0.25g,精密稱定,加中性乙醇80ml溶解后,加酚酞指示液3滴,用氫氧化鈉滴定液(0.1mol/L)滴定。每1ml氫氧化鈉滴定液(0.1mol/L)相當(dāng)于15.21mg的C8H8O3。

類別:藥用輔料,矯味劑和芳香劑。

貯藏:密閉,在涼暗、干燥處保存。

注:本品對光不穩(wěn)定。

2022-7-6

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