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肉豆蔻酸異丙酯 藥用輔料 企業(yè)標(biāo)準(zhǔn) 溶劑潤(rùn)滑劑常用

  • 發(fā)布時(shí)間:2023-08-02 08:49:56,加入時(shí)間:2022年04月24日(距今1183天)
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本品系由異丙醇與飽和高分子量脂肪酸(主要是肉豆蔻酸)酯化而得。含C17H34O2不得少于90.0%。

性狀:本品為無(wú)色的澄清油狀液體。

本品可與乙醇、二氯甲烷混溶,在水中不溶。

相對(duì)密度  本品的相對(duì)密度(通則0601)在25℃時(shí)為0.846~0.854。

折光率  本品的折光率(通則0622)為1.432~1.436。

黏度  本品的動(dòng)力黏度(通則0633第一法)為5.0~6.0mPa·s。

酸值  本品的酸值(通則0713)應(yīng)不大于1.0。

碘值  取本品3.0g,精密稱(chēng)定,置250ml的干燥碘量瓶中,加三氯甲烷10ml,依法測(cè)定(通則0713),碘值應(yīng)不大于1.0。

皂化值  本品的皂化值(通則0713)應(yīng)為202~212。

鑒別:(1)取本品,加乙醇溶解并制成每1ml中含1mg的溶液,取2ml,緩緩加入新鮮配制的1%二甲氨基苯甲醛硫酸溶液2ml,放置2分鐘,兩溶液界面顯黃紅色,并逐漸變?yōu)榧t色。

(2)在含量測(cè)定項(xiàng)下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時(shí)間應(yīng)與對(duì)照品溶液主峰的保留時(shí)間一致。

檢查:溶液的澄清度與顏色  取本品2.0g,加甲醇溶解并稀釋至20ml,溶液應(yīng)澄清無(wú)色;如顯色,與黃色1號(hào)標(biāo)準(zhǔn)比色液(通則0901第一法)比較,不得更深。

水分  取本品約5.0g,精密稱(chēng)定,照水分測(cè)定法(通則0832第一法1)測(cè)定,含水分不得過(guò)0.1%。

熾灼殘?jiān)?nbsp; 取本品1.0g,依法檢查(通則0841),遺留殘?jiān)坏眠^(guò)0.1%。

含量測(cè)定:照氣相色譜法(通則0521)測(cè)定。

色譜條件與系統(tǒng)適用性試驗(yàn)  用聚乙二醇(或極性相近)為固定液(如:30m×0.53mm,1μm);起始溫度為125℃,以每分鐘10℃的速率升溫至185℃,維持10分鐘;進(jìn)樣口溫度為250℃,檢測(cè)器溫度為250℃。

內(nèi)標(biāo)溶液的制備  取二十三烷適量,精密稱(chēng)定,加正庚烷制成每1ml中約含0.2mg的溶液。

測(cè)定法  取本品約20mg,精密稱(chēng)定,置100ml量瓶中,加內(nèi)標(biāo)溶液溶解并稀釋至刻度,搖勻,精密量取2μl注入氣相色譜儀,記錄色譜圖;另取肉豆蔻酸異丙酯對(duì)照品適量,同法測(cè)定。按內(nèi)標(biāo)法以峰面積計(jì)算,即得。

類(lèi)別:藥用輔料,溶劑和潤(rùn)滑劑等。

貯藏:遮光,密封保存。

2022-7-6

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