本品為低取代2-羥丙基醚纖維素。為纖維素堿化后與環(huán)氧丙烷在高溫條件下發(fā)生醚化反應(yīng),然后經(jīng)中和、重結(jié)晶、洗滌、干燥、粉碎和篩分制得。按干燥品計(jì)算,含羥丙氧基(-OCH2CHOHCH3)應(yīng)為5.0%~16.0%。
性狀:本品為白色或類白色粉末。
鑒別:(1)取本品約40mg,置試管中,加水2ml,振搖使成混懸液,沿管壁緩緩加0.035%蒽酮硫酸溶液1ml,在兩液界面處顯藍(lán)綠色環(huán)。
(2)取本品約50mg,加水5ml,充分振搖,加氫氧化鈉0.5g,振搖混勻,加bingtong-甲醇(4:1)混合溶液10ml,振搖,即生成白色絮狀沉淀。
檢查:酸堿度 取本品0.10g,加水10ml,振搖,制成混懸液,依法測定(通則0631),pH值應(yīng)為5.0~7.5。
氯化物 取本品0.10g,加熱水30ml,在水浴中加熱10分鐘,趁熱濾過,殘?jiān)脽崴礈?次,每次15ml,合并濾液與洗液于100ml量瓶中,放冷,加水稀釋至刻度,搖勻;取10ml,依法檢查(通則0801),與標(biāo)準(zhǔn)氯化鈉溶液2.0ml制成的對(duì)照液比較,不得更濃(0.20%)。
干燥失重 取本品,在105℃干燥1小時(shí),減失重量不得過5.0%(通則0831)。
熾灼殘?jiān)?nbsp; 取本品1.0g,依法檢查(通則0841),遺留殘?jiān)坏眠^1.0%。
重金屬 取熾灼殘?jiān)?xiàng)下遺留的殘?jiān),依法檢查(通則0821第二法),含重金屬不得過百萬分之十。
砷鹽 取本品1.0g,加氫氧化鈣1.0g,混合,加水少量,攪拌均勻,干燥后,緩緩加熱至炭化,再在500~600℃熾灼使完全灰化,放冷,加鹽酸8ml與水23ml,依法檢查(通則0822第一法),應(yīng)符合規(guī)定(0.0002%)。
含量測定:羥丙氧基 取本品,照甲氧基、乙氧基與羥丙氧基測定法(通則0712)測定。如采用第二法(容量法),取本品約0.1g,精密稱定,依法測定,即得。
類別:藥用輔料,崩解劑和填充劑等。
貯藏:密閉保存。
海藻糖 湖南產(chǎn) 醫(yī)藥級(jí)輔料 符合藥典 供注射(西安晉湘藥用輔料)
固體石蠟 江蘇產(chǎn) 醫(yī)藥級(jí)輔料 符合藥典(西安晉湘藥用輔料)
殼聚糖 湖南產(chǎn) 醫(yī)藥級(jí)輔料 符合藥典(西安晉湘藥用輔料)
膽固醇 湖南產(chǎn) 醫(yī)藥級(jí)輔料 符合藥典(西安晉湘藥用輔料)
碳酸氫鈉 四川產(chǎn) 醫(yī)藥級(jí)輔料 符合藥典(西安晉湘藥用輔料)
二甲基亞砜 湖南產(chǎn) 醫(yī)藥級(jí)輔料 符合藥典(西安晉湘藥用輔料)
蛋黃卵磷脂 上海產(chǎn) 醫(yī)藥級(jí)輔料 符合藥典(西安晉湘藥用輔料)
羥苯乙酯 湖南產(chǎn) 醫(yī)藥級(jí)輔料 符合藥典(西安晉湘藥用輔料)
大豆磷脂 江蘇/上海產(chǎn) 醫(yī)藥級(jí)輔料 符合藥典(西安晉湘藥用輔料)
甘油 浙江產(chǎn) 醫(yī)藥級(jí)輔料 符合藥典(西安晉湘藥用輔料)
酒石酸 四川產(chǎn) 醫(yī)藥級(jí)輔料 符合藥典(西安晉湘藥用輔料)
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2022-7-8