美國早就對LED燈具產(chǎn)品做了規(guī)定，只是亞馬遜在近期管控的比較嚴格。查閱資料發(fā)現(xiàn)，1968年美國政府發(fā)布了Radiation Control for Health and Safety Act《控制輻射、確保健康安全法》。該法律在于保護公眾不受不必要的電子產(chǎn)品輻射傷害。為此，F(xiàn)DA制定了有關(guān)電子產(chǎn)品輻射的有關(guān)性能標準，強制要求進入美國市場的輻射性電子產(chǎn)品都必須符合有關(guān)的性能標準。燈具中具有輻射性的太陽燈、紫外線燈和高強度水銀蒸汽放電燈就必須滿足FDA的要求。FDA對輻射性燈具的要求主要收錄在美國聯(lián)邦法規(guī)21 CFR part 1040中。

北美市場一直是中國LED企業(yè)的掘金重，美國近三分之二的LED燈具來自于中國。部分LED燈具賣家稱：亞馬遜清查，要求LED普通照明用燈具也要做FDA注冊登記，檢測標準被歸類為激光輻射產(chǎn)品。下面詳細說一下LED燈具FDA的注冊流程。

激光輻射產(chǎn)品FDA認證步驟：

1. 咨詢---申請人提供產(chǎn)品資料圖片或通過描述說明所需要申請FDA的產(chǎn)品及材料；

2. 報價---根據(jù)申請人提供的資料，技術(shù)工程師將作出評估，確定須測試的項目，并向申請方報價；

3. 填表---申請方確認報價后填寫測試申請表和測試樣品；

4. 樣品測試---測試將依照所適用的FDA標準進行；

5. 結(jié)果---測試完成后提供FDA認證報告。

溫馨提示：年度報告應于每年9月之前于美國FDA重新審核，如未定期更新，產(chǎn)品通關(guān)時將被海關(guān)扣留。如果因疏忽未及時郵寄該報告而造成產(chǎn)品被扣留，美海關(guān)可接受補寄相關(guān)資料后予以通關(guān)。

亞馬遜FDA注冊申請激光輻射產(chǎn)品FDA注冊需要提供以下資料：

產(chǎn)品說明書

激光路徑圖

FDA申請表填寫