中凈環(huán)球凈化可提供醫(yī)療器械車間、醫(yī)療器械凈化車間的咨詢、規(guī)劃、設(shè)計、施工、安裝、改造等配套服務(wù)，技術(shù)專業(yè)、經(jīng)驗豐富、價格實惠，具備裝飾裝修、機電安裝、凈化行業(yè)等資質(zhì)，眾多成功案例。

潔凈區(qū)是對懸浮粒子和微生物的污染數(shù)量進行環(huán)境控制的房間或區(qū)域，其建筑結(jié)構(gòu)、裝備及使用均具有減少對該區(qū)域內(nèi)污染源的介入、產(chǎn)生和滯留的功能，潔凈區(qū)內(nèi)其他有關(guān)參數(shù)如溫度、濕度、壓力等需按要求進行控制；對于醫(yī)療器械生產(chǎn)而言，潔凈區(qū)包括生產(chǎn)區(qū)域和檢驗區(qū)域，此外還有連接各個功能區(qū)域的緩沖過度通道，潔凈區(qū)的主要作用在于控制產(chǎn)品所接觸大氣的潔凈度及環(huán)境的溫濕度，使產(chǎn)品能在一個良好的環(huán)境空間中生產(chǎn)、制造和檢驗；潔凈區(qū)送排風系統(tǒng)的設(shè)計及有效運行是保證潔凈度的關(guān)鍵之一。

由于潔凈區(qū)域的內(nèi)部環(huán)境是潔凈區(qū)域的外部環(huán)境經(jīng)過一定處理過程的結(jié)果，內(nèi)部環(huán)境取決于送排風系統(tǒng)溫濕度調(diào)節(jié)和空氣過濾能力等因素，也與外部環(huán)境條件密切相關(guān)，潔凈區(qū)域的送排風系統(tǒng)設(shè)計需考慮當?shù)夭煌瑫r期的氣候條件；在按一定周期進行內(nèi)部環(huán)境的動、靜態(tài)監(jiān)測時，也應(yīng)適當記錄當時的外部環(huán)境條件，借以分析評估外部環(huán)境變化對潔凈區(qū)域的影響；潔凈區(qū)域送、排風口應(yīng)安裝電動閘門，該電動閘門應(yīng)與空調(diào)送風機組聯(lián)動，送風機組開啟，電動閘門打開；送風機組停止，電動閘門應(yīng)立即關(guān)閉，以防止外部氣體對潔凈區(qū)域內(nèi)部環(huán)境造成污染，對一套送風機組各區(qū)域需要防止交叉污染的，也應(yīng)安裝聯(lián)動電動閘門隔離。

回風口一般是可調(diào)節(jié)的百葉窗，其大小對潔凈室內(nèi)的塵埃粒子數(shù)量有直接影響，若回風口較小，有利于凈化空氣和原空氣的混和與稀釋；若回風口過大，凈化空氣從進風口進入，還未與原空氣混和就經(jīng)回風口排出，而含有較多塵埃的周邊部分原空氣得不到混合、稀釋和排出，長時間停留在潔凈室內(nèi)；回風口的大小還影響凈化系統(tǒng)的氣流分布和壓差設(shè)定，因此凈化車間的承建單位在系統(tǒng)調(diào)試時會將每個回風口調(diào)節(jié)到合適的大小位置，并做好標記，但實際情況是部分承建單位未做標記，或者醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)在清潔時改變了回風口的大小，忘記位置復原或無法復原，對此應(yīng)予以關(guān)注并督促相關(guān)企業(yè)采取措施。

潔凈區(qū)域的空調(diào)送風機組可以通過安裝或改裝，使其具備加熱、加濕和除濕功能。但加熱、加濕和除濕能力是否足夠，應(yīng)考慮當?shù)剌^極端溫濕度氣候條件下的情況；由于潔凈區(qū)域外圍環(huán)境以及各個凈化系統(tǒng)設(shè)計余量的差異，初、中效過濾器供應(yīng)商對過濾器前后端壓差的變化與是否需更換的建議僅是一個參考數(shù)據(jù)；企業(yè)應(yīng)監(jiān)測過濾器壓差與潔凈區(qū)域靜態(tài)環(huán)境參數(shù)和動態(tài)環(huán)境參數(shù)的對應(yīng)數(shù)據(jù)，并進行趨勢分析，進而通過過濾器壓差變化得出更準確的過濾器更換時間。

企業(yè)應(yīng)對空氣凈化系統(tǒng)進行驗證，包括安裝確認IQ、運行確認OQ、性能確認PQ，運行確認和性能確認的檢測項目應(yīng)包括相應(yīng)凈化等級規(guī)定的所有項目參數(shù)；性能確認建議至少連續(xù)進行3個周期的監(jiān)測，每個周期7d，其中第6、7 天系統(tǒng)停止運行，在每個周期內(nèi)按驗證方案規(guī)定頻次對有關(guān)參數(shù)進行監(jiān)測；性能確認應(yīng)包括靜態(tài)和動態(tài)情況下的系統(tǒng)運行狀況；企業(yè)應(yīng)對空氣凈化系統(tǒng)的再驗證作出規(guī)定，一般情況下建議企業(yè)每年進行一次再驗證。