品為2-甲基-1,1,1-三氯-2-丙醇半水合物。按無水物計,含C4H7Cl3O不得少于98.0%。 性狀 本品為白色結(jié)晶;有微似樟腦的特臭。 本品在乙醇、三氯甲烷或揮發(fā)油中易溶,在水中微溶。 熔點 取本品,不經(jīng)干燥,依法測定(通則0612),熔點不低于77℃。 鑒別 。1)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應(yīng)與對照品溶液主峰的保留時間一致。 (2)本品的紅外光吸收圖譜應(yīng)與對照品的圖譜一致(通則0402)。 含量測定 照氣相色譜法(通則0521)測定。
色譜條件與系統(tǒng)適用性試驗 以聚乙二醇(PEG-20M)(或極性相近)為固定液的毛細管柱為色譜柱;起始溫度為35℃,維持5分鐘,以每分鐘20℃的速率升溫至135℃,維持10分鐘;進樣口溫度為260℃;檢測器溫度為280℃;分流比為10∶1。三氯叔丁醇峰與內(nèi)標(biāo)物質(zhì)峰的分離度應(yīng)大于5。 內(nèi)標(biāo)溶液的制備 取2,2,2-三氯乙醇適量,加正己烷溶解并稀釋制成每1ml中約含15mg的溶液,即得。 測定法 取本品約100mg,精密稱定,置10ml量瓶中,用內(nèi)標(biāo)溶液溶解并稀釋至刻度,搖勻,取1μl,注入氣相色譜儀,記錄色譜圖;另取三氯叔丁醇對照品約100mg,精密稱定,用內(nèi)標(biāo)溶液溶解并稀釋至刻度,搖勻,同法測定,按內(nèi)標(biāo)法以峰面積計算,即得。 類別 藥用輔料,抑菌劑和增塑劑等。 貯藏 密封保存。