中凈環(huán)球凈化可提供醫(yī)用口罩凈化車間、醫(yī)用口罩潔凈車間的咨詢、規(guī)劃、設(shè)計、施工、安裝、改造等配套服務(wù)。
醫(yī)療器械管理的口罩,如:醫(yī)用防護口罩、一次性普通醫(yī)用口罩;醫(yī)用外科口罩。生產(chǎn)此類產(chǎn)品,需要向省級食品藥品監(jiān)督管理局器械處申請辦理“醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證”、“醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證”,目前均需要10萬級以上的潔凈車間,并具備微生物試驗?zāi)芰拖嚓P(guān)理化試驗?zāi)芰。每款口罩要符合一定的標準才能起到它相?yīng)的防護作用,要達到各種嚴格的標準除了生產(chǎn)材料的要精挑細選品質(zhì)達標、生產(chǎn)環(huán)境達標之外,選擇相應(yīng)質(zhì)量上乘的口罩生產(chǎn)設(shè)備按照相應(yīng)的標準嚴格生產(chǎn)加工也非常關(guān)鍵。
有些顆粒物的載體是有油性時,而這些物質(zhì)附在靜電無紡布上會降低電性,使細小粉塵穿透,因此對于防含油氣溶膠的濾料要經(jīng)過特殊的靜電處理,以達到防細小粉塵的目的。所以每系列又劃分出了3個水平:95%,99%,99.97%(即簡稱為95,99,100),所以共有9小類濾料。
一次性醫(yī)用口罩生產(chǎn)工藝:挑選原料:選擇適量PP無紡布、鼻梁條、絲線、防菌過濾紙、活性碳布、防水透氣膜、無紡布包邊材料和耳帶。制片生產(chǎn):將PP無紡布原材料、防菌過濾紙、活性碳布和防水透氣膜均掛于口罩打片機料架上,調(diào)試機器自動生產(chǎn)。焊合成型:將鼻梁條放置于口罩片上方,然后將口罩片折疊并包裹鼻梁條。內(nèi)包車間:將成型口罩進行殺菌消毒,真空封裝。外包出貨:將包裝好的口罩集中整合外部包裝出貨。
建設(shè)10萬級凈化車間要求在選址時,應(yīng)考慮所在地周圍的自然環(huán)境和衛(wèi)生條件良好,至少沒有空氣或水的污染源,還宜遠離交通干道、貨場等。環(huán)境的地面、道路應(yīng)平整不起塵,宜通過綠化等減少露土面積或有控制揚塵的措施;垃圾、閑置物品等不應(yīng)露天存放等,總之廠區(qū)的環(huán)境不應(yīng)對無菌醫(yī)療器械的生產(chǎn)造成污染;總體布局要合理,不得對無菌醫(yī)療器械的生產(chǎn)區(qū),特別是潔凈區(qū)有不良影響。