典型潔凈醫(yī)學實驗室

潔凈醫(yī)學實驗室承擔著各類醫(yī)療機構(gòu)的樣本檢測、醫(yī)療科學和醫(yī)療技術(shù)研究、醫(yī)療人才培養(yǎng)等重要工作，是各類醫(yī)療機構(gòu)建設不可缺少的組成部分，本文所涉及的潔凈醫(yī)學實驗室主要包括以下類型的實驗室：無菌實驗室、PCR實驗室（基因擴增實驗室）、生物治療中心、PET中心（正電子發(fā)射計算機斷層顯像中心）、生物安全實驗室。

無菌實驗室主要是指用于微生物學、生物醫(yī)學、生物化學、動物實驗、基因重組以及生物制品等研究使用的實驗室，這類實驗室通常為正壓實驗室，主要的參考標準為《潔凈廠房設計規(guī)范》GB50073-2013、《潔凈室施工及驗收規(guī)范》GB50591-2010。

PCR實驗室（基因擴增實驗室）是指通過擴增檢測特定的DNA或RNA，進行疾病診斷、治療監(jiān)測和預后判定等的實驗室，這類實驗室通常為負壓或者相對負壓實驗室，主要的參考標準為《臨床基因擴增檢驗實驗室管理暫行辦法》（衛(wèi)醫(yī)發(fā)〔2010〕194號）。

PET中心（正電子發(fā)射計算機斷層顯像中心）是集核物理、放射化學、分子生物學、醫(yī)學影像學和計算機等高新技術(shù)之大成，從分子水平上反映人體的生理、病理變化、代謝改變的顯像實驗室，PET中心設計的主要的參考標準為《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（2010年修訂）、《開放型放射性物質(zhì)實驗室輻射防護設計規(guī)范》EJ380-1989。

生物安全實驗室是從事對實驗人員和環(huán)境有一定危害的生物因子操作的實驗室，生物安全實驗室根據(jù)所從事的生物因子的危害性分為4個級別，這類實驗室通常為負壓實驗室，主要的參考標準為《實驗室 生物安全通用要求》GB、《生物安全實驗室建筑技術(shù)規(guī)范》GB50346-2011、《醫(yī)學實驗室安全認可準則》CNAS-CL36（ISO15190:2003），生物治療中心和HIV實驗室（性病、艾滋病實驗室）均屬于生物安全實驗室，生物治療中心是指采用生物免疫療法治療治療各類疾病的實驗室，HIV實驗室（性病、艾滋病實驗室）是指從事性病、艾滋病研究的實驗室。

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