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藥用輔料聚丙烯酸樹脂III cp20版質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)

  • 發(fā)布時(shí)間:2023-02-23 22:02:28,加入時(shí)間:2022年04月24日(距今1184天)
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本品為甲基丙烯酸與甲基丙烯酸甲酯以35:65的比例共聚而得。

性狀:本品為白色條狀物或粉末,在乙醇中易結(jié)塊。

本品(如為條狀物斷成長約1cm,粉末則不經(jīng)研磨)在溫乙醇中1小時(shí)內(nèi)溶解,在水中不溶。

酸值 取本品約0.5g,精密稱定,置250ml錐形瓶中,加75%中性乙醇(對(duì)酚酞指示液顯中性)25ml,微溫使溶解,放冷,精密滴加氫氧化鈉滴定液(0.1mol/L)15ml,加氯化鈉5g與水10ml,用氫氧化鈉滴定液(0.1mol/L)繼續(xù)滴定至粉紅色持續(xù)30秒不褪。本品的酸值(通則0713),按干燥品計(jì)算,應(yīng)為210~240。

鑒別:本品的紅外光吸收?qǐng)D譜應(yīng)與對(duì)照品的圖譜一致(通則0402)。

檢查:黏度 取本品6.0g,加乙醇100ml,微溫使溶解,用旋轉(zhuǎn)式黏度計(jì),依法測定(通則0633第三法),在25°C時(shí)的動(dòng)力黏度不得過50mPa・s。

酸度 取本品3.0g,加pH值約為7的75%乙醇100ml,微溫使溶解,放冷,依法測定(通則0631),pH值應(yīng)為4.0~6.0。

殘留單體 照高效液相色譜法(通則0512)測定。

色譜條件與系統(tǒng)適用性試驗(yàn) 用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑,以甲醇-水(用磷酸調(diào)節(jié)pH值至2.0)(20:80)為流動(dòng)相,檢測波長為202nm。甲基丙烯酸峰、甲基丙烯酸甲酯峰與相鄰雜質(zhì)峰間的分離度應(yīng)符合要求。

磷酸鹽緩沖液 配制含有1.78%無水磷酸氫二鈉和1.7%磷酸二氫鉀的溶液,用磷酸調(diào)節(jié)pH值至2.0。

對(duì)照品溶液 取甲基丙烯酸與甲基丙烯酸甲酯對(duì)照品各約0.05g,精密稱定,加甲醇稀釋制成每lml中各約含5μg的混合溶液,精密量取3ml,置10ml量瓶中,用上述磷酸鹽緩沖液稀釋至刻度,搖勻,即得對(duì)照品溶液。

供試品溶液 取本品約0.5g,精密稱定,加甲醇溶解并稀釋至50ml,搖勻,精密量取3ml,置10ml量瓶中用磷酸鹽緩沖液稀釋至刻度,以每分鐘12000轉(zhuǎn)的轉(zhuǎn)速離心10分鐘,取上清液濾過,取續(xù)濾液作為供試品溶液。

測定法 分別精密量取供試品溶液與對(duì)照品溶液各20μl,注入液相色譜儀,按外標(biāo)法以峰面積計(jì)算,甲基丙烯酸與甲基丙烯酸甲酯的含量之和不得過0.1%。

干燥失重 取本品,在110°C干燥至恒重,減失重量不得過5.0%(通則0831)。

重金屬 取本品1.0g,依法檢查(通則0821第二法),含重金屬不得過百萬分之三十。

砷鹽 取本品1.0g,置150ml錐形瓶中,加硫酸5ml,加熱至完全炭化后,逐滴加入濃過氧化氫溶液(如發(fā)生大量泡沫,停止加熱并旋轉(zhuǎn)錐形瓶,防止未反應(yīng)物在瓶底結(jié)塊),直至溶液無色。放冷,小心加水10ml,再加熱至三氧化硫氣體出現(xiàn),放冷,緩緩加水適量,使成28ml,依法檢查(通則0822第一法),應(yīng)符合規(guī)定(0.0002%)。

類別:藥用輔料,包衣材料和釋放阻滯劑等。

貯藏:密封,在30°C以下保存。

海藻糖  500g/瓶 ,1kg/瓶,藥輔級(jí) 1瓶起訂

薄荷腦       500g/袋,25kg/桶 藥輔級(jí)/食品級(jí) 1袋起訂

甘露醇      1kg/袋,25kg/桶,藥輔級(jí)/供注級(jí) 1袋起訂

甘羥鋁      1kg/袋,1袋起訂,藥用級(jí) 1袋起訂

枸櫞酸      500g/袋,1袋起訂,藥輔級(jí) 1袋起訂

二甲硅油    500g/瓶,25kg/桶,藥輔級(jí) 1瓶起訂

二甲基亞砜    500g/瓶,25kg/桶 藥輔級(jí) 1瓶起訂

依地酸二鈉   500g/袋,25kg/桶  藥輔級(jí) 1瓶起訂

羥苯甲酯    1kg/袋,1袋起訂,藥輔級(jí) 1袋起訂

羥苯甲酯鈉    500g/袋,25kg/袋,藥輔級(jí) 1袋起訂

卡波姆全系  1kg/袋,25kg/桶 藥輔級(jí)/日化級(jí) 1kg起訂

醋酸氯己定  1kg/袋,25kg/桶 藥用級(jí) 1kg起訂

固體石蠟    500g/袋,25kg/袋,藥輔級(jí) /食品級(jí) 1袋起訂

藥用明膠    25kg/袋,1袋起訂,藥輔級(jí)  1袋起訂

黃原膠      500g/袋   25kg/袋 藥輔級(jí) /食品級(jí)  1袋起訂

羥丙基β環(huán)糊精  1kg/袋, 10kg/袋  藥輔級(jí)  1袋起訂

西安晉湘藥用輔料有限公司地處千年文明古都-西安,是一家以經(jīng)銷國產(chǎn)和進(jìn)口藥用輔料為主的專業(yè)化公司,長期供應(yīng)藥品所需各類添加劑,如矯味劑、潤滑劑、填充劑、芳香劑、溶劑等一系列產(chǎn)品,歡迎各界人士前來選購。經(jīng)營理念:匯集百種藥用輔料,致力一站式購齊服務(wù)。好產(chǎn)品要選好輔料,好輔料成就好產(chǎn)品。

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