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藥用輔料羊毛脂的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn) cp20版藥典

  • 發(fā)布時間:2023-02-27 20:16:55,加入時間:2022年04月24日(距今1184天)
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  [8006-54-0]

  本品系采用羊毛經(jīng)加工精制而得。

  性狀:本品為淡黃色至棕黃色的蠟狀物;有黏性而滑膩;臭微弱而特異。

  本品在三氯甲烷或乙醚中易溶,在熱乙醇中溶解,在乙醇中極微溶解,在水中不溶;但能與約2倍量的水均勻混合。

  熔點  本品的熔點(通則0612第二法)為36~42℃。

  酸值  本品的酸值(通則0713)應(yīng)不大于1.5。

  碘值  本品的碘值(通則0713)應(yīng)為18~35(測定時在暗處放置時間為4小時)。

  皂化值  本品的皂化值(通則0713)應(yīng)為92~106(測定時加熱回流時間為2小時)。

  鑒別:取本品0.5g,加三氯甲烷5ml溶解后,加醋酐1ml與硫酸2滴,即顯深綠色。

  檢查:酸堿度  取本品10g,加水50ml,置水浴上加熱熔融,不斷攪拌,放冷,除去脂肪,溶液應(yīng)澄清,取10ml,加酚酞指示液1滴,不得顯紅色;另取10ml,加甲基紅指示液1滴,不得顯紅色。

  氯化物  取本品0.20g,置錐形瓶中,加乙醇27ml,加熱回流數(shù)分鐘,放冷,加硝酸0.5ml,濾過,濾液中加硝酸銀的乙醇溶液(1→50)5滴,如發(fā)生渾濁,與對照液[取乙醇20ml,加標(biāo)準(zhǔn)氯化鈉溶液7.0ml、硝酸0.5ml與硝酸銀的乙醇溶液(1→50)5滴制成]比較,不得更濃(0.035%)。

  易氧化物  取上述酸堿度項下遺留的溶液10ml,加高錳酸鉀滴定液(0.02mol/L)1滴,5分鐘內(nèi)紅色不得完全消失。

  乙醇中不溶物  取本品0.50g,加無水乙醇40ml,煮沸,溶液應(yīng)澄清或顯極微的渾濁。

  干燥失重  取本品,在105℃干燥至恒重,時加攪拌,減失重量不得過0.5%(通則0831)。

  熾灼殘渣  不得過0.15%(通則0841)。

  類別:藥用輔料,軟膏基質(zhì)和乳化劑等。

  貯藏:密封,在陰涼處保存。

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