產品名稱：一次性使用胰島素泵用輸注管路   

注冊證號：國械注準20223141410

結構及組成/主要組成成分：一次性使用胰島素泵用輸注管路（以下簡稱輸注管路）分為常規(guī)型輸注管路、可分離型輸注管路和可分離端三種。常規(guī)型輸注管路由接口、管路、穿刺組件組成；可分離型輸注管路由接口、管路、分離器、分離器保護帽、穿刺組件組成；可分離端：由分離器的插頭、分離器保護帽、管路、穿刺組件組成。接口分為魯爾接口、PH1接口、PH2接口三種；分離器由分離器的插頭和分離器的插座組成；穿刺組件分為皮下針（鋼針）組件和皮下套管針（軟針）組件；a)皮下針（鋼針）組件由皮下針、針柄、皮下針保護套、敷貼組成；b)皮下套管針（軟針）組件由皮下套管針、皮下套管針保護套、導管基座、敷貼組成。皮下套管針由穿刺針、導管、針柄組成。接口、分離器、導管基座由聚碳酸酯（PC）制成； 皮下針保護套、管路為雙層設計,內層由聚乙烯(PE),外層由聚氨酯(TPU)制成,外層管路不接觸藥液; 分離器保護帽由硅膠制成；皮下針、穿刺針由不銹鋼制成；皮下針針柄由聚氨酯（TPU）制成；皮下套管針針柄、皮下套管針保護套由聚丙烯（PP）制成；導管由聚全氟乙丙烯（FEP）制成。本產品一次性使用，環(huán)氧乙烷滅菌，敷貼不含藥物。

適用范圍/預期用途：一次性使用胰島素泵用輸注管路用于與胰島素泵(型號：TruCareⅡ、PH300、PH310、PH810、PH820、PH830)、一次性使用胰島素泵用儲藥器/胰島素筆芯配合使用，向皮下輸注胰島素。