醫(yī)藥結(jié)晶體濕法粉碎膠體磨,原料藥API結(jié)晶濕法粉碎膠體磨,原料藥濕法粉碎機(jī),濕法粉碎機(jī),混懸液膠體磨,膠體磨就是由電動(dòng)機(jī)通過(guò)皮帶傳動(dòng)帶動(dòng)轉(zhuǎn)齒(或成為轉(zhuǎn)子)與相配的定齒(或成為定子)做相對(duì)的高速旋轉(zhuǎn),被加工的物料通過(guò)本省的重量或者外部的壓力(可有泵產(chǎn)生)加壓產(chǎn)生向下的螺旋沖擊力,通過(guò)膠體磨定轉(zhuǎn)齒之間的間隙(間隙可調(diào))時(shí)受到強(qiáng)大的剪切力、摩擦力、高頻振動(dòng)等物理作用,使物料被有效的乳化、分散和粉碎,達(dá)到物料超細(xì)粉碎及乳化的效果,粒徑可粉碎至1um左右。
從API結(jié)晶角度講,無(wú)論是在研發(fā)階段還是商業(yè)化生產(chǎn)階段,對(duì)晶型都有要求,都需要控制。仿制藥有固定的晶型,新藥則要研究出具備良好生物利用度和穩(wěn)定度的晶型。我們主要在做仿藥,從這個(gè)角度講晶型要做的和原來(lái)一致,晶型的純度要合格,對(duì)于結(jié)晶顆粒大小、粒度分布、晶體形貌的控制也都是我們要研究的,這也是后續(xù)粉體藥物制備的基礎(chǔ)。當(dāng)然,在放大的過(guò)程中對(duì)結(jié)晶過(guò)程的控制,結(jié)晶核的生成,粒子的成長(zhǎng),這些也是我們要研究的一些細(xì)節(jié)和關(guān)鍵點(diǎn),這些都需要著重控制。這樣才能使我們?cè)诜糯笊a(chǎn)中保證晶體成長(zhǎng)可控,達(dá)到符合我們要求的粒度和粒度分布。
影響濕法粉碎結(jié)果的因素有以下幾點(diǎn):
1 研磨粉碎頭的形式(批次式和連續(xù)式)(連續(xù)式比批次好)
2 研磨粉碎頭的剪切速率 (越大,效果越好)
3 研磨粉碎頭的齒形結(jié)構(gòu)(分為初齒,中齒,細(xì)齒,超細(xì)齒,約細(xì)齒效果越好)
4 物料在分散墻體的停留時(shí)間,均質(zhì)時(shí)間(可以看作同等的電機(jī),流量越小,效果越好)
5 循環(huán)次數(shù)(越多,效果越好,到設(shè)備的期限,就不能再好)
IKN模塊化設(shè)計(jì)的主要特點(diǎn)如下:
-直立式腔體結(jié)構(gòu),物料可以全部進(jìn)入分散腔;
-無(wú)死角;
-良好的表面處理;
-符合CIP/SIP的清洗要求;
-低噪音;
-所有接觸物料的材質(zhì)均為SS316;
-小試、中試到量產(chǎn),平穩(wěn)過(guò)渡;
-僅需簡(jiǎn)單的更換功能模塊,即可滿足分散-懸浮-均質(zhì)-乳化的不同要求;
-衛(wèi)生設(shè)計(jì),適合食品及制藥行業(yè);
-可提供特殊材質(zhì)滿足磨損性及腐蝕性產(chǎn)品處理要求。
上海依肯IKN濕法粉碎機(jī)設(shè)備參數(shù)選型表:
濕法粉碎機(jī) | 流量 | 輸出 | 線速度 | 功率 | 入口/出口連接 |
類型 | l/h | rpm | m/s | kW | |
CMSD2000/4 | 300 | 14,000 | 41 | 4 | DN25/DN15 |
CMSD2000/5 | 1000 | 10,500 | 41 | 11 | DN40/DN32 |
CMSD2000/10 | 4000 | 7,200 | 41 | 22 | DN80/DN65 |
CMSD2000/20 | 10000 | 4,900 | 41 | 45 | DN80/DN65 |
CMSD2000/30 | 20000 | 2,850 | 41 | 90 | DN150/DN125 |
CMSD2000/50 | 60000 | 1,100 | 41 | 160 | DN200/DN150 |
*流量取決于設(shè)置的間隙和被處理物料的特性,同時(shí)流量可以被調(diào)節(jié)到大允許量的10%