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藥用輔料玉米朊的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn) cp2020版藥典

  • 發(fā)布時(shí)間:2023-03-30 14:54:56,加入時(shí)間:2022年04月24日(距今1184天)
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  [9010-66-6]

  本品系從玉米麩質(zhì)中提取所得的醇溶性蛋白。按干燥品計(jì)算,含氮(N)量應(yīng)為13.1%~17.0%。

  性狀:本品為黃色或淡黃色薄片,一面具有一定的光澤;或?yàn)辄S色或淡黃色粉末。

  本品在80%~92%乙醇或70%~80%中易溶,在水或無(wú)水乙醇中不溶。

  檢查:己烷可溶物    取本品1g(按干燥品計(jì)),精密稱定,置100ml燒杯中,加入85%乙醇50ml,用磁力攪拌器攪拌,并加熱至30℃,使樣品完全溶解。將供試品溶液轉(zhuǎn)移至250ml分液漏斗中,加入正己烷100ml,緩慢振搖混合后靜置使分層,將上層(正己烷層)轉(zhuǎn)移至已在80℃干燥至恒重的燒杯中,將下層(乙醇層)傾出置另一分液漏斗中,再加入正己烷100ml提取,重復(fù)該提取過(guò)程6次。將正己烷提取液合并蒸干,80℃干燥至恒重,遺留殘?jiān)坏眠^(guò)12.5%。

  干燥失重    取本品,在105℃干燥至恒重,減失重量不得過(guò)8.0%(通則0831)。

  熾灼殘?jiān)?nbsp;   取本品1.0g,依法檢查(通則0841),遺留殘?jiān)坏眠^(guò)0.3%。

  重金屬    取熾灼殘?jiān)?xiàng)下遺留的殘?jiān),依法檢查(通則0821第二法),含重金屬不得過(guò)百萬(wàn)分之二十。

  微生物限度    取本品,依法檢查(通則1105與通則1106),每1g供試品中需氧菌總數(shù)不得過(guò)103cfu,霉菌和酵母菌總數(shù)不得過(guò)102cfu,不得檢出大腸埃希菌。

  含量測(cè)定:取本品0.2g,精密稱定,照氮測(cè)定法(通則0704第一法)測(cè)定,計(jì)算,即得。

  類(lèi)別:藥用輔料,包衣材料和釋放阻滯劑等。

  貯藏:密閉保存。

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