一、明確牙膏的定義:所稱牙膏，是指以摩擦的方式施用于人體牙齒表面，以清潔為主要目的的膏狀產(chǎn)品

二、、牙膏將施行備案管理:大家都知道化妝品是備案和注冊(cè)兩種方式，但此《辦法》中并未提及“注冊(cè)“那目前理解就是所有牙膏產(chǎn)品均需按照備案來(lái)完成

三、備案監(jiān)管部門(mén)1、國(guó)產(chǎn)牙膏上市銷售前向備案人所在地的省級(jí)藥監(jiān)局備案

2、進(jìn)口牙膏則目前需統(tǒng)一向國(guó)家藥監(jiān)局申請(qǐng).

《辦法》中提及到:“國(guó)家藥品監(jiān)督管理局可以依法委托具備相應(yīng)能力的省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門(mén)實(shí)施進(jìn)口牙膏備案管理工作”，那后期有可能也會(huì)進(jìn)行下放地方審核，至于是多久，這個(gè)我們坐等了

四、境內(nèi)責(zé)任人:進(jìn)口牙膏的企業(yè)同樣需要制定國(guó)內(nèi)進(jìn)內(nèi)責(zé)任人配合辦理備案，不良反應(yīng)檢測(cè)、產(chǎn)品召回等工作一樣不能少。并且牙膏備案人、受托生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立生產(chǎn)質(zhì)量管理體系，按照化妝品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范的要求組織生產(chǎn)。

五、牙膏新原料:其實(shí)早在2020.8.25日，中國(guó)口腔清潔護(hù)理用品工業(yè)協(xié)會(huì)就發(fā)布過(guò)對(duì)“牙賽已使用原料目錄”的收集通知，目前，牙膏的這個(gè)目錄還未公布，很多原料是否屬于國(guó)家要求的范圍還不得而知，所以這也是不能馬上進(jìn)行備案的原因之一，此次在《辦法》中也損出的“牙膏新原料”的概念，并且也是按照化妝品新原料管理模式，依據(jù)原料風(fēng)險(xiǎn)高低實(shí)行注冊(cè)或備案管理，同樣設(shè)置了3年安全監(jiān)測(cè)期限。

六、牙膏原料安全性信息:用于牙膏生產(chǎn)的原料，同樣要對(duì)其安全性負(fù)責(zé)，牙膏備案人進(jìn)行備案時(shí)，應(yīng)當(dāng)通過(guò)備案信息服務(wù)平臺(tái)明確原料來(lái)源和原料安全相關(guān)信息。

七、牙膏安全評(píng)估:牙膏同樣要進(jìn)行安全評(píng)估，評(píng)估人員的要求與化妝品相一致，要有相關(guān)的專業(yè)知識(shí)和從業(yè)經(jīng)歷:不過(guò)這個(gè)《辦法》要在2023年12月1日起開(kāi)始護(hù)行，這個(gè)安評(píng)是簡(jiǎn)化版的就可以，還是直接提供完整版的有待確認(rèn)。

八、牙膏功效:“牙膏的功效宣稱應(yīng)當(dāng)有充分的科學(xué)依據(jù)...、并且公布相關(guān)評(píng)價(jià)資料的摘要接受社會(huì)監(jiān)督“藥監(jiān)局會(huì)根據(jù)牙膏的功效宣稱、使用人群等因素，制定、公布并調(diào)整牙膏分類目錄。”此前在《牙膏規(guī)范》(征求意見(jiàn)稿》中有部分列出牙膏允許使用的清單

九、統(tǒng)一的屬性名:牙膏雖然和化妝品一樣，產(chǎn)品的名稱都要求由商標(biāo)名、通用名和屬性名三部分組成。但其中屬性名必需統(tǒng)一使用“牙膏”字樣。非牙膏產(chǎn)品不得通過(guò)標(biāo)注“牙膏”字樣等方式欺騙誤導(dǎo)消費(fèi)者。

十、兒童牙膏:兒童牙膏需要按照此前的《兒童規(guī)定》對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行標(biāo)簽標(biāo)注，不要忘記“小金盾”哦!

大概的情況就是這樣了，其他的就是備案需要的資料處罰決定、還有就是備案后的編號(hào)規(guī)則了，這些部分大家可以自己看《辦法》，寫(xiě)得很清晰呢！