問：宣稱僅具物理遮蓋作用的美白化妝品，產(chǎn)品配方中還添加了具有非物理遮蓋作用的美白功效成分，是否可以按照“祛斑類（僅具物理遮蓋作用）”產(chǎn)品類別申報注冊？
答：根據(jù)原國家食品藥品監(jiān)管總局發(fā)布的《關(guān)于調(diào)整化妝品注冊備案管理有關(guān)事宜的通告》（2013年 第10號），僅具物理遮蓋作用的美白化妝品，是指通過物理遮蓋形式達到皮膚美白增白效果的產(chǎn)品。宣稱僅具物理遮蓋作用的美白化妝品，產(chǎn)品配方中還添加了具有非物理遮蓋作用的美白功效成分的，應(yīng)當能夠提供足夠的科學依據(jù)證明該成分的使用目的并非用于美白增白效果，否則不得按照“祛斑類（僅具物理遮蓋作用）”產(chǎn)品類別進行注冊申報。
問：美白化妝品納入祛斑類化妝品管理
我國對化妝品類別的界定主要取決于產(chǎn)品的標簽宣稱，如果產(chǎn)品宣稱內(nèi)容與特殊用途化妝品的定義吻合，則需按特殊用途化妝品進行管理，否則按照非特殊用途化妝品管理。
美白類化妝品通常泛指能夠達到皮膚美白增白、減輕淡化皮膚色斑作用的一類產(chǎn)品。祛斑類化妝品是指用于減輕皮膚表皮色素沉著的一類特殊用途化妝品，必須取得注冊批件方可生產(chǎn)或進口。由于美白類產(chǎn)品的美白作用機理與祛斑類化妝品類似，為控制美白化妝品的安全風險，2013年，原國家食品藥品監(jiān)管總局發(fā)布第10號通告，調(diào)整管理要求：凡宣稱有助于皮膚美白增白作用的化妝品，納入祛斑類特殊用途化妝品實施嚴格管理。
不過，對于僅通過物理遮蓋形式達到美白效果的祛斑類產(chǎn)品，管理則另有規(guī)定。根據(jù)規(guī)定，如果僅通過物理遮蓋形式達到皮膚美白增白效果的，應(yīng)在產(chǎn)品標簽上明確標注“僅具有物理遮蓋作用”。這類美白產(chǎn)品申報特殊用途化妝品時，審核要求參照非特殊用途化妝品相關(guān)規(guī)定執(zhí)行。核發(fā)特殊用途化妝品注冊批件時，在批件備注欄中注明“僅具物理遮蓋作用”。
