醫(yī)用DL-蘋果酸25kg包裝 藥典級(jí)標(biāo)準(zhǔn)

本品為（RS）-（±）-羥基丁二酸。按無(wú)水物計(jì)算，含C4H6O5不得少于99.0%。
　　性狀 本品為白色結(jié)晶性粉末。
　　本品在水或乙醇中易溶。
　　熔點(diǎn)  本品的熔點(diǎn)（通則0612）為128～132℃。
　　比旋度  取本品，精密稱定，加水溶解并定量稀釋制成每1ml中約含0.2g的溶液，依法測(cè)定（通則0621），比旋度為-0.10°至+0.10°。
　　鑒別（1）取本品約0.5g，加水10ml使溶解，用濃氨溶液調(diào)節(jié)pH值至中性，加1%對(duì)氨基苯磺酸溶液1ml，在沸水浴中加熱5分鐘，加20%亞硝酸鈉溶液5ml，置水浴中加熱3分鐘，加4%氫氧化鈉溶液5ml，溶液即呈紅色。
　�。�2）本品的紅外光吸收?qǐng)D譜應(yīng)與對(duì)照品的圖譜一致（通則0402）。
　　檢查 溶液的澄清度與顏色  取本品10.0g，加水100ml溶解后，依法檢查（通則0901與通則0902），溶液應(yīng)澄清無(wú)色；如顯渾濁，與1號(hào)濁度標(biāo)準(zhǔn)液（通則0902第一法）比較，不得更濃。
　　易氧化物  取本品0.10g，置100ml燒杯中，加水25ml與硫酸溶液（1→20）25ml使溶解，搖勻，置20℃±1℃水浴中冷卻，加0.02mol/L高錳酸鉀溶液5ml，溶液的顏色應(yīng)在3分鐘內(nèi)不消失。

       類別 藥用輔料，pH調(diào)節(jié)劑和抗氧劑等。
　　貯藏 遮光，密封保存。