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大豆磷脂系從大豆中提取精制而得的磷脂混合物。按無水物計算，含氮（N）應(yīng)為1.5%～2.0%，磷（P）不得少于2.7%，磷脂酰膽堿不得少于45.0%，磷脂酰乙醇胺不得過30.0%，磷脂酰膽堿和磷脂酰乙醇胺總量不得少于70%。

性狀：本品為黃色至棕色的半固體、塊狀體。

本品在乙醚或乙醇中易溶。

酸值本品的酸值（通則0713）應(yīng)不大于30。

碘值本品的碘值（通則0713）應(yīng)不小于75。

過氧化值本品的過氧化值（通則0713）應(yīng)不大于3.0。

鑒別：（1）取本品約10mg，加乙醇2ml，加5%氯化鎘乙醇溶液1～2滴，即產(chǎn)生白色沉淀。

（2）取本品0.4g，加乙醇2ml，加硝酸鉍鉀溶液（取硝酸鉍8g，加硝酸20ml使溶解；另取碘化鉀27.2g，加水50ml使溶解，合并上述兩種溶液，用水稀釋至100ml）1～2滴，即產(chǎn)生磚紅色沉淀。

（3）在磷脂酰膽堿和磷脂酰乙醇胺含量測定項下記錄的色譜圖中，供試品溶液主峰的保留時間應(yīng)與對照品溶液主峰的保留時間一致。

檢查：溶液的顏色取本品適量，加乙醇制成每1ml中含6mg的溶液，照紫外-可見分光光度法（通則0401），在350nm處的波長處測定吸光度，不得過0.8。

有關(guān)物質(zhì)取本品約125mg，精密稱定，置25ml量瓶中，加三氯甲烷-甲醇（2∶1）溶解并稀釋至刻度，搖勻，作為供試品溶液；另取溶血磷脂酰乙醇胺、溶血磷脂酰膽堿與磷脂酰肌醇對照品各適量，精密稱定，加三氯甲烷-甲醇（2∶1）溶解并定量稀釋制成每1ml中含溶血磷脂酰乙醇胺分別為10μg、20μg、40μg、60μg、80μg、100μg，含溶血磷脂酰膽堿分別為50μg、100μg、200μg、300μg、400μg、500μg的溶液，含磷脂酰肌醇分別為5μg、10μg、15μg、20μg、30μg、40μg的溶液，作為對照品溶液。照磷脂酰膽堿和磷脂酰乙醇胺含量測定項下的色譜條件，精密量取各對照品溶液20μl注入液相色譜儀，以對照品溶液濃度的對數(shù)值為橫坐標(biāo)，峰面積的對數(shù)值為縱坐標(biāo)計算回歸方程。精密量取供試品溶液20μl注入液相色譜儀，記錄峰面積，由回歸方程計算溶血磷脂酰乙醇胺、溶血磷脂酰膽堿、磷脂酰肌醇的含量。含溶血磷脂酰乙醇胺不得過1%，溶血磷脂酰膽堿不得過3.5%，溶血磷脂酰乙醇胺和溶血磷脂酰膽堿總量不得過4.0%，磷脂酰肌醇不得過5.0%，總有關(guān)物質(zhì)不得過8.0%。

殘留溶劑取本品0.2g，精密稱定，置20ml頂空瓶中，加水2ml，密封，作為供試品溶液；另取乙醇、乙醚、石油醚與正己烷各適量，精密稱定，加水溶解并定量稀釋制成每1ml中分別約含200μg、200μg、200μg、50μg、27μg的溶液，作為對照品溶液。照殘留溶劑測定法（通則0861）試驗，用聚苯乙烯-二乙烯基苯（或極性相近）為固定液的毛細管柱（HP-PLOT/Q，30m×0.53mm，40μm）為色譜柱，起始溫度為160℃，維持8分鐘，以每分鐘5℃的速率升溫至190℃，維持6分鐘；氫火焰離子化檢測器（FID）；進樣口溫度為250℃，檢測器溫度為260℃；頂空瓶平衡溫度為80℃，頂空平衡時間為45分鐘。各色譜峰之間的分離度應(yīng)符合要求。取供試品溶液與對照品溶液，分別頂空進樣，記錄色譜圖。按外標(biāo)法以峰面積計算，含乙醇、乙醚均不得過0.2%，石油醚不得過0.05%，正己烷不得過0.02%，總殘留溶劑不得過0.5%。

水分 取本品，照水分測定法（通則0832第一法）測定，含水分不得過1.5%。

蛋白質(zhì) 取本品1.0g，加正己烷10mL微溫使溶解，溶液應(yīng)澄明；如有不溶物，以3000轉(zhuǎn)/分鐘的速度離心5分鐘，棄去上清液，殘留物加正己烷5ml，攪拌使溶解，同法操作2次，殘留物經(jīng)減壓干燥除去正己烷后，加水1ml，振搖使溶解，加縮二脲試液（取硫酸銅1.5g和酒石酸鉀鈉6.0g，加水500ml使溶解，邊攪拌邊加入10%氫氧化鈉溶液300ml，用水稀釋至1000ml，混勻）4ml，放置30分鐘，溶液應(yīng)不呈藍紫色或紅紫色。

重金屬取本品1.0g，依法檢查（通則0821第二法），含重金屬不得過百萬分之五。

砷鹽取本品1.0g置于100ml標(biāo)準(zhǔn)磨口錐形瓶中，加入硫酸5ml，加熱至樣品炭化，滴加濃過氧化氫溶液，至反應(yīng)停止后繼續(xù)加熱，滴加濃過氧化氫溶液至溶液無色，冷卻后加水10ml，蒸發(fā)至濃煙消失，依法檢查（通則0822第二法），應(yīng)符合規(guī)定（0.0002%）。

鉛取本品0.1g，精密稱定，置聚四氟乙烯消解罐中，加硝酸5～10ml，混勻，浸泡過夜，蓋上內(nèi)蓋，旋緊外套，置適宜的微波消解爐內(nèi)，進行消解。消解完全后，取消解罐置電熱板上緩緩加熱至棕紅色蒸氣揮盡并近干，用0.2%硝酸溶液轉(zhuǎn)移至10ml量瓶中，并用0.2%硝酸溶液稀釋至刻度，搖勻，作為供試品溶液；同法制備試劑空白溶液；另取鉛單元素標(biāo)準(zhǔn)溶液適量，用0.2%硝酸溶液定量稀釋制成每1ml中含鉛0～100ng的對照品溶液。取供試品和對照品溶液，以石墨爐為原子化器，照原子吸收分光光度法（通則0406第一法），在283.3nm的波長處分別測定，應(yīng)符合規(guī)定（0.0002%）。

細菌內(nèi)毒素取本品，以無水乙醇充分溶解，進一步使用細菌內(nèi)毒素檢查用水稀釋至實驗所需濃度（該溶液中乙醇濃度應(yīng)小于20%），依法檢查（通則1143），每1g大豆磷脂中含內(nèi)毒素的量應(yīng)小于2.0EU。

微生物限度取本品，依法檢查（通則1105與通則1106），每1g供試品中需氧菌總數(shù)不得過10２cfu，霉菌和酵母菌總數(shù)不得過10２cfu，不得檢出大腸埃希菌；每10g供試品中不得檢出沙門菌。