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藥用級(jí)薄荷素油有備案登記號(hào)

  • 發(fā)布時(shí)間:2023-05-25 09:37:10,加入時(shí)間:2023年02月08日(距今944天)
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本品為唇形科植物薄荷Mentha haplocalyx Briq.的新鮮莖和葉經(jīng)水蒸氣蒸餾、冷凍、部分脫腦加工提取的揮發(fā)油。

    性狀  本品為無(wú)色或淡黃色的澄清液體;有特殊清涼香氣,味初辛、后涼。存放日久,色漸變深。

  本品與乙醇、三氯甲烷或乙醚能任意混溶。

  相對(duì)密度  應(yīng)為0.888~0.908(通則0601)。

  旋光度  取本品,依法測(cè)定(通則0621),旋光度應(yīng)為-17°~-24°。

  折光率  應(yīng)為1.456~1.466(通則0622)。

    鑒別  取本品0.1g,加無(wú)水乙醇5ml使溶解,作為供試品溶液。另取薄荷素油對(duì)照提取物,同法制成對(duì)照提取物溶液。照薄層色譜法(通則0502)試驗(yàn),吸取上述兩種溶液各5μl,分別點(diǎn)于同一硅膠GF254薄層板上,以甲苯-乙酸乙酯(19∶1)為展開(kāi)劑,展開(kāi),取出,晾干,置紫外光燈(254nm)下檢視。供試品色譜中,在與對(duì)照提取物色譜相應(yīng)的位置上,顯相同顏色的斑點(diǎn)。噴以茴香醛試液,在105℃加熱至斑點(diǎn)顯色清晰。供試品色譜中,在與對(duì)照提取物色譜相應(yīng)的位置上,顯相同顏色的斑點(diǎn);置紫外光燈(365nm)下檢視,顯相同顏色的熒光斑點(diǎn)。

    檢查  顏色  取本品與同體積的黃色6號(hào)標(biāo)準(zhǔn)比色液比較,不得更深。

  乙醇中不溶物  取本品1ml,加70%乙醇3.5ml,溶液應(yīng)澄清。

  酸值  應(yīng)不大于1.5(通則0713)。

    指紋圖譜  照氣相色譜法(通則0521)測(cè)定。

  色譜條件與系統(tǒng)適用性試驗(yàn)  以改性聚乙二醇為固定相的毛細(xì)管柱(柱長(zhǎng)為30m,內(nèi)徑為0.25mm,膜厚度為0.25μm);柱溫為程序升溫:初始溫度60℃,保持4分鐘,以每分鐘1.5℃的速率升溫至130℃,再以每分鐘20℃的速率升溫至200℃;進(jìn)樣口溫度250℃;檢測(cè)器溫度250℃;分流進(jìn)樣,分流比100∶1。理論板數(shù)按薄荷腦峰計(jì)算應(yīng)不低于50000。

  參照物溶液的制備  取桉油精對(duì)照品、(一)-薄荷酮對(duì)照品、薄荷腦對(duì)照品,精密稱定,分別加無(wú)水乙醇制成每1ml含5mg的溶液,即得。

  供試品溶液的制備  取本品,即得。

  測(cè)定法  分別精密吸取參照物溶液2μl和供試品溶液0.2μl,注入氣相色譜儀,測(cè)定,記錄色譜圖,即得。

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