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藥用輔料卡波姆均聚物 凝膠產(chǎn)品 CDE備案A

  • 發(fā)布時(shí)間:2023-05-29 14:48:22,加入時(shí)間:2022年04月24日(距今1184天)
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本品系以非苯溶劑為聚合溶劑的丙烯酸鍵合烯丙基蔗糖或季戊四醇烯丙醚的高分子聚合物。按干燥品計(jì),含羧酸基(-COOH)應(yīng)為56.0%~68.0%。

性狀:本品為白色疏松粉末;有特征性微臭。

鑒別:(1)取本品0.1g,加水20ml和10%氫氧化鈉溶液0.4ml,即成凝膠狀。

(2)取本品0.1g,加水10ml,用1mol/L氫氧化鈉溶液調(diào)節(jié)pH值至7.5,邊攪拌邊加10%氯化鈣溶液2ml,立即產(chǎn)生白色沉淀。

(3)本品的紅外光吸收圖譜(通則0402)應(yīng)在波數(shù)為

1710cm-1±5cm-1、1454cm-1±5cm-1、1414cm-1±5cm-1、1245cm-1±5cm-1、1172cm-1+5cm-1、1115cm-1±5cm-1和801cm-1±5cm-1處有特征吸收,其中1710cm-1處有最強(qiáng)吸收。

檢查:酸度    取本品0.1g,加水10ml使溶脹均勻分散,依法檢查(通則0631),pH值應(yīng)為2.5~3.5。

黏度    取預(yù)先經(jīng)80℃減壓干燥1小時(shí)的本品2.5g,邊攪拌邊加水500ml,以800轉(zhuǎn)/分鐘的轉(zhuǎn)速持續(xù)攪拌至分散均勻,將攪拌速度降低至每分鐘600轉(zhuǎn),繼續(xù)攪拌20分鐘后,降低攪拌速度至每分鐘300轉(zhuǎn),用18%氫氧化鈉溶液調(diào)節(jié)pH至7.3~7.8,在25℃水浴中靜置1小時(shí),以每分鐘3000轉(zhuǎn)的速度離心4分鐘(可適當(dāng)增長離心時(shí)間以去除氣泡),按下表選擇合適的轉(zhuǎn)子和轉(zhuǎn)速,依法測定動(dòng)力黏度(通則0633第三法轉(zhuǎn)子型旋轉(zhuǎn)黏度計(jì))。A型應(yīng)為4~11Pa·s,B型應(yīng)為25~45Pa·s,C型應(yīng)為40~60Pa·s。

甘油 500g/瓶,30kg/桶,250kg/桶,藥用級/食品級 1瓶起訂

聚山梨酯80(II)  500ml/瓶,藥用級/注射級 1瓶起訂

乳糖 25kg/袋,藥用級 1袋起訂

羥苯乙酯  500g/瓶,25kg/桶,藥用級 1瓶起訂

羥苯丙酯  1kg/瓶,25kg/桶,藥用級 1瓶起訂

羥苯甲酯  1kg/袋,5kg/袋,藥用級 1袋起訂

聚氧乙烯(40)氫化蓖麻油 60kg/桶,藥用級 1桶起訂

香草醛  500g/瓶,25kg/桶,藥用級 1瓶起訂

甘露醇   1kg/袋,25kg/桶,藥用級/供注級 1袋起訂

醋酸氯己定  1kg/袋,25kg/桶 藥用級 1kg起訂

卡波姆  1kg/袋,25kg/桶 藥用級/日化級 1kg起訂

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