羥丙基-β-環(huán)糊精是化學(xué)物質(zhì),分子式是(C42H70O35)-HX+(C3H7O2)X。
白色粉末,在水中的溶解度很好,在50%的乙醇和甲醇中也能溶解。有一定的相對吸濕性。但是相對表面活性和溶血活性比較低。對肌肉沒有刺激性,是一種理想的注射劑增溶劑和藥物賦形劑。
干基含量:98%
干燥失重( %)≤7
熾灼殘渣(%)≤0.5
重金屬(鉛)(lead, ppm)≤10
β-環(huán)糊精殘留量 (%)≤1
丙二醇 (%)≤0.5
平均分子取代度(β-CD,MS)4-9
細(xì)菌總數(shù) (個/克)≤1000
霉菌總數(shù)(個/克)≤100
羥丙基的引入打破了β-環(huán)糊精的分子內(nèi)環(huán)狀氫鍵,在保持環(huán)糊精空腔的同時克服了β-環(huán)糊精水溶性差的主要缺點(diǎn)。是研究最為深入,應(yīng)用最廣泛的環(huán)糊精衍生物之一。主要應(yīng)用于食品、醫(yī)藥、化妝品行業(yè)。
1、在食品、香料領(lǐng)域,可提高營養(yǎng)分子的穩(wěn)定性和長效性,可掩蓋或矯正食品營養(yǎng)分子的不良?xì)馕逗涂谖,可改進(jìn)生產(chǎn)工藝和產(chǎn)品品質(zhì)。該產(chǎn)品在水中的溶解度很好,取代度4及以上可以和水任意比例混溶,在50%的乙醇和甲醇中也能溶解。
2、在化妝品原料中用作穩(wěn)定劑、乳化劑、去味劑等,可降低化妝品中有機(jī)分子對皮膚粘膜組織的刺激,增強(qiáng)有效成分的穩(wěn)定性,防止?fàn)I養(yǎng)成分的揮發(fā)、氧化。它有一定的相對吸濕性。
3、在醫(yī)藥工業(yè)中,由于相對表面活性和溶血活性比較低且對肌肉沒有刺激性,所以它是一種理想的注射劑增溶劑和藥物賦形劑?梢蕴岣唠y溶性藥物的水溶性,增加藥物穩(wěn)定性、提高藥物生物利用度,使藥劑的療效增加或服用量減少,可以調(diào)整或控制藥物的釋放速度,降低藥物毒副作用。可用于口服藥物、注射劑、粘膜給藥系統(tǒng)(包括鼻粘膜、直腸、角膜等)、透皮吸收給藥系統(tǒng)、親脂性靶向藥物的載體,還可用做蛋白質(zhì)的保護(hù)劑和穩(wěn)定劑。
主要產(chǎn)品包括
外用制劑常用輔料:甘油/丙二醇,凡士林/羊毛脂,月桂氮卓酮/二甲基亞砜,硬脂酸,三乙醇胺,泊洛沙姆 188/407,聚山梨酯80,聚乙二醇系列,固體石蠟,液體石蠟(輕質(zhì)/重質(zhì)),混合脂肪酸甘油酯等品種齊全。
口服制劑輔料:蜂蜜/蔗糖,乳糖/阿司帕坦,羥丙基倍他環(huán)糊精,羥丙甲纖維素,甲基纖維素,乙基纖維素,微晶纖維素,聚維酮K30,硬脂酸鎂,麥芽糖/糖精鈉/三氯蔗糖/氨甲環(huán)酸/甜菊糖苷,明膠,色素色淀,香精等品種齊全。
供注類輔料:(要求內(nèi)毒素&微生物限度)
膽固醇,海藻糖(無水/二水),卵磷脂/大豆磷脂,聚山梨酯(供注),枸櫞酸/枸櫞酸鈉,磷酸二氫鈉/氫二鉀,乳糖(供注),依地酸二鈉(供注)。
外用消毒抑菌原料:
醋酸氯己定,聚六亞甲基雙胍鹽酸鹽,葡萄糖酸氯己定溶液,苯扎溴銨/苯扎氯銨,薄荷腦/薄荷素油,水楊酸/苯甲酸鈉,維生素E油,二甲硅油,聚氧乙烯氫化蓖麻油RH40,司盤80/85,羥苯甲酯/羥苯乙酯/羥苯丙酯/甲酯鈉/丙酯鈉,二丁基羥基甲苯,氨丁三醇,三氯叔丁醇,甘羥鋁,聚丙烯酸鈉NP-700等等~~
注:提供的藥用輔料均在國家局評審中心平臺登記。