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醫(yī)藥研發(fā)注射用蔗糖 一瓶500g 帶質(zhì)檢單 資質(zhì)

  • 發(fā)布時間:2023-08-29 11:29:13,加入時間:2022年04月24日(距今1183天)
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C12H22O11   342.30

[57-30-1]

本品為β-D-呋喃果糖基-α-D-吡喃葡萄糖苷。

性狀:本品為無色結(jié)晶或白色結(jié)晶性的松散粉末。

本品在水中極易溶解,在乙醇中微溶,在無水乙醇中幾乎不溶。

比旋度取本品,精密稱定,加水溶解并定量稀釋制成每1ml中約含0.1g的溶液,依法測定(通則0621),比旋度為+66.3°至+67.0°。

鑒別:(1)取本品,加0.05mol/L硫酸溶液,煮沸后,用0.1mol/L氫氧化鈉溶液中和,再加堿性酒石酸銅試液,加熱即生成氧化亞銅的紅色沉淀。

(2)本品的紅外光吸收圖譜應與蔗糖對照品的圖譜一致(通則0402)。

檢查:溶液的顏色取本品5g,加水5ml溶解后,如顯色,與黃色4號標準比色液(通則0901第一法)比較,不得更深。

硫酸鹽取本品1.0g,依法檢查(通則0802),與標準硫酸鉀溶液5.0ml制成的對照液比較,不得更濃(0.05%)。

還原糖取本品5.0g,置250ml錐形瓶中,加水25ml溶解后,精密加堿性枸椽酸銅試液25ml與玻璃珠數(shù)粒,加熱回流使在3分鐘內(nèi)沸騰,從全沸時起,連續(xù)沸騰5分鐘,迅速冷卻至室溫(此時應注意勿使瓶中氧化亞銅與空氣接觸),立即加25%碘化鉀溶液15ml,搖勻,隨振搖隨緩緩加入硫酸溶液(1→5)25ml,俟二氧化碳停止放出后,立即用硫代硫酸鈉滴定液(0.1mol/L)滴定,至近終點時,加淀粉指示液2ml,繼續(xù)滴定至藍色消失,同時做一空白試驗。二者消耗硫代硫酸鈉滴定液(0.1mol/L)的體積差不得過2.0ml(0.10%)。

熾灼殘渣取本品2.0g,依法檢查(通則0841),遺留殘渣不得過0.1%。

鈣鹽取本品1.0g,加水25ml使溶解,加氨試液1ml與草酸銨試液5ml,搖勻,放置1小時,與鈣標準溶液(精密稱取碳酸鈣0.125g,置500ml量瓶中,加水5ml與鹽酸0.5ml使溶解,加水至刻度,搖勻。每lml相當于0.10mg的Ca)5.0ml制成的對照液比較,不得更濃(0.05%)。

重金屬  取熾灼殘渣項下遺留的殘渣,依法檢查(通則0821第二法),含重金屬不得過百萬分之五。

類別:藥用輔料,矯味劑和黏合劑等。

貯藏:密封,在干燥處保存。

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