藥品生產企業(yè)應選擇空氣條件良好，大氣含塵、含菌濃度低，無有害氣體，自然環(huán)境好的區(qū)域，無水土污染和污染排放源的地區(qū)；遠離空氣中工業(yè)廢氣較多的工業(yè)區(qū)、化工區(qū)，如不能遠離污染區(qū)時，則應位于其**頻率風向上風側，或全年最小頻率風向下風側；盡量避免靠近公路和鐵路。

廠址選擇要考慮投資成本。第一要考慮動力成本，藥品生產企業(yè)應選擇電力、用水來源充足且價格低廉的區(qū)域；第二要考慮勞動力成本，當地勞動力充足，降低勞動成本；第三應交通運輸便利，主要考慮可利用的各種運輸工具的價格，包括各種陸路、水路、航空等工具的價格。

選擇廠址時應嚴格執(zhí)行國家有關法律法規(guī)，不能影響當地居民健康生活，避免對周邊環(huán)境（土壤、空氣、水流等）造成嚴重污染，具有處理廢”的良好措施。選址時必須要考慮長遠的規(guī)劃發(fā)展，應避免選擇河流發(fā)源地或其他對公司未來生存、發(fā)展具有風險的區(qū)域；應考慮該流域的總體排污限額，現有排污限額分配情況等。

選址時應了解當地市政規(guī)劃，包括目前現狀和中、長期規(guī)劃要求，應避免選擇當地政府已經規(guī)劃為其他功能區(qū)域（例如房地產開發(fā)）的用地，使企業(yè)的規(guī)劃與地區(qū)的規(guī)劃相適應，并預留有企業(yè)發(fā)展擴大的余地；還要保持和相鄰企業(yè)的安全距離，即衛(wèi)生要求距離，防火、防爆要求距離等。

“必須廠區(qū)的地面、路面及運輸等不應對藥品的生產造成污染及交叉污染”。廠區(qū)布局與廠房設計的根本任務就是要能有效地預防污染（交叉污染）與差錯，盡量地減少污染（交叉污染）與差錯。

-符合衛(wèi)生要求制藥企業(yè)的潔凈廠房應布置在廠區(qū)內環(huán)境整潔、人流物流不穿越或少穿越的地方，盡量遠離交通主干道，并考慮產品工藝特點和防止生產時的交叉污染，合理布局，間距適當。潔凈廠房周圍道路寬敞，能通過消防車輛。潔凈廠房周圍應綠化，種植樹木（如常青樹），不宜種花，避免對生產造成污染；宜鋪植草坪，廠房與草坪間有水泥隔離帶；綠化有利于保護生態(tài)環(huán)境，改善小氣候，凈化空氣，起滯塵、殺菌、吸收有害氣體和提供氧氣的作用。綠化面積的比例應適宜，要盡量減少廠區(qū)內的露土面積，不能綠化的道路應鋪成不起塵的硬化路面，暫時不能綠化的空地也應釆取措施，杜絕塵土飛揚。

GMP特殊區(qū)域應考慮風向問題，以減少生產污染。潔凈廠房（區(qū)）應處于最多風向（主導風向）的上風側。嚴重空氣污染源應處于最多風向的下風側。例如，鍋爐、 廢”處理、廢渣及垃圾臨時堆放點應處于最多風向的下風向。實驗動物房應布 置在生產區(qū)、生活區(qū)、行政區(qū)的下風方向，以利于動物生活，同時不對生產和人的活動造成污染或影響。如青霉素類高致敏性藥品的生產廠房或放射性藥品的生產廠房應處于廠區(qū)的下風側。

必須有保證生產所需的水、電、氣、熱、冷等公用設施，且靠近負荷中心，使各種公用系統(tǒng)介質的輸送距離最短，以便節(jié)省能耗。配套相應的廢”處理系統(tǒng)，設置廢渣及垃圾堆放點等。

廠區(qū)進、出口及主要道路應貫徹人流與物流分開的原則。物料的進入和成品的運出應不影響人員的工作活動，也不應對生產環(huán)境造成嚴重影響。